孟加拉LOWES验厂的前提条件和要求,孟加拉GMP210&211基本步骤

更新:2025-01-19 08:00 编号:36429999 发布IP:112.24.252.122 浏览:3次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥7000.00元每件
关键词
LOWES验厂,GMP210&211
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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详细介绍

LOWES验厂的前提条件和要求相当严格,旨在确保供应商在多个方面达到高标准。以下是对LOWES验厂前提条件和要求的详细归纳:

一、前提条件

  1. 合法经营:供应商必须为合法注册的企业,具备相关的营业执照和税务登记证等合法经营资质。

  2. 产品符合性:供应商提供的产品必须符合LOWES的质量标准和要求,包括产品的设计、功能、性能等方面。

  3. 合作意愿:供应商需要有与LOWES合作的意愿,并愿意遵守LOWES的验厂标准和要求。

二、具体要求

  1. 人权与劳工:

    • 确保员工的雇佣关系合法、公正,不存在歧视和虐待行为。

    • 禁止雇佣童工,员工的年龄必须符合法律规定。

    • 提供健康、安全的工作环境,并符合相关的劳动法规和环保标准。

    • 员工应享有合法的劳动报酬和福利,包括加班费、年假等。

    • 工厂应有完善的安全卫生培训制度,并确保员工接受定期培训。

  2. 质量管理体系:

    • 工厂应建立完善的质量管理体系,确保生产的产品符合LOWES的质量标准和要求。

    • 工厂应有明确的产品质量控制流程和检验标准,确保产品质量的一致性和稳定性。

    • 工厂应配合LOWES的质量审核要求,提供必要的质量证明文件和测试报告。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

GMP210&211,即21 CFR Part210和211,是美国食品药品监督管理局(FDA)针对药品生产质量管理规范制定的具体法规。以下是GMP210&211实施的基本步骤:

一、GMP210基本步骤

  1. 法规获取与学习:

    • 企业需从FDA或其他可靠渠道获取GMP210的完整法规文件。

    • 组织内部员工进行GMP法规的培训和学习,确保员工理解并掌握法规的具体内容和要求。

  2. 质量方针与目标制定:

    • 企业需根据GMP法规的要求,制定明确的质量方针和质量目标。

  3. 质量管理体系建立:

    • 建立涵盖质量管理、设备管理、人员管理、物料管理、文件管理等方面的质量管理体系。

  4. 质量控制部门设立:

    • 设立独立的质量控制部门,负责药品的质量检验、质量监控和相关工作。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
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经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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