欧洲保健品市场:TFDA认证的门槛
更新:2025-01-22 13:56 编号:36521734 发布IP:14.19.65.233 浏览:3次- 发布企业
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园(一期)2#厂房一层B107
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详细介绍
欧洲保健品市场对TFDA认证没有直接的门槛要求,但相关产品进入该市场通常需要满足以下条件:
符合欧盟法规
欧盟有严格的食品补充剂相关法规,如《欧盟食品补充剂法规》(EU No1935/2004)。产品需确保其成分、标签、功效声明等符合法规要求。例如,某些成分在特定情况下可能被禁止使用,或者对成分的含量有限制。
质量安全标准
企业需建立完善的质量管理体系,如 HACCP(危害分析与关键控制点)、ISO 22000等体系,以确保产品的质量和安全。在生产过程中,要严格控制原材料采购、生产加工、包装储存等环节,防止污染和交叉污染。
注册与通报
部分保健品可能需要在欧盟的化学品管理局(ECHA)进行注册或通报。企业要按照规定的程序和要求提交相关资料,包括产品的详细信息、安全性评估报告等。
对于有意进入欧洲市场的保健品企业而言,深入了解并严格遵守目标市场的法规是成功的关键。通过建立完善的质量管理体系、确保产品质量与安全以及完成必要的注册与通报程序,企业将能够有效降低市场准入风险,顺利拓展欧洲市场。
成立日期 | 2020年06月24日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械及体外诊断产品全球法规咨询,医疗器械检测认证,医疗体系辅导,医疗器械临床研究,CE-MDR认证,医疗器械FDA认证 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:医疗技术专业领域内技术研发、技术咨询、技术转让及技术服务;从事医疗器械、保健器具、研发及技术咨询;健康养生管理咨询;企业管理咨询;医疗项目投资(具体项目另行申报);投资兴办实业(具体项目另行申报);贸易咨询,国内贸易;科技信息咨询;医疗用品及器材零售;非许可类医疗器械经营;美容仪器设备、美容护肤品及化妆品、研发、技术转让、批发及零售;生物技术研究开发;市场营销策划;品牌策划;展览展示策划;人工智能技术研发。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);咨询策划服务;企业形象策划;项目策划与公关服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;品牌管理;个人互联网直播服务;广告发布;物联网技术服务;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);区 块 链技术相关软件和服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:第二类,第三类器械销售及技术咨询、技术服务,医疗用品及器材零售;医用卫生材料及辅料,消毒剂产品及灭菌设备的销售。认证服务;电子认证服务;质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);信息网络传播视听节目;互联网信息服务;互联网新闻信息服务;第二类增值电信业务;网络文化经营;互联网直播技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司,隶属于国瑞中安集团,是集团重点培育的品牌之一,位于深圳市光明新区观光路邦凯科技园。公司成立于2020年6月24日,法定代表人为陈影君。依托国瑞中安集团强大的资源、渠道和专业背景,国瑞中安医疗专注于为国内外各大企业提供全球医疗器械及体外诊断产品的合规化咨询全过程、全方位服务,致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。主营业务与服务范围国瑞中安医疗专业从事医疗器 ... |
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