欧盟化妆品特殊成分要求：防晒霜的合规挑战

欧盟化妆品特殊成分要求中，防晒霜面临着多方面的合规挑战：

1. 成分限制

• 严格禁用与限用物质清单：欧盟对化妆品成分管理严格，有禁用和限用物质清单。如2024 年 1 月 1 日起，部分邻苯二甲酸盐被禁止用于化妆品。对于防晒剂，像二苯酮 - 3和奥克立林等准用防晒剂的限用要求不断更新，企业需密切关注并确保产品符合Zui新规定。

• 纳米材料限制：纳米材料的防晒剂使用时，包装上成分信息名称括号需注明“nano”。除Zui大允许使用浓度外，欧盟还对纳米材料的纯度、粒径大小、粒度分布等方面进行了严格的限制，限定不可用于喷雾剂中或产品可能导致消费者肺部吸入时不能使用。

2. 标签标识

• 功效声明规范：防晒产品的标签、声明和功效需遵循欧盟相关法规。例如，声称产品能 防护紫外线（如 “全面防晒” 或 “全面防护”）以及暗示无需重新涂抹产品（例如“全天预防”）等表述被明确禁止。必须提供详细的使用说明，如“在暴露于阳光下之前涂抹防晒产品”“经常重新涂抹以保持效果，尤其是在出汗、游泳或用毛巾擦拭后” 等。

• 警告信息标注：产品标签应包含警告信息，告知消费者该产品无法提供 的防晒效果，并附上其他相关使用注意事项，如 “使用防晒产品，也不要长时间暴露在阳光下” 或“让婴儿和幼儿避免阳光直射”。

3. 安全评估与测试

• 安全性评估：制造商需按照欧盟化妆品法规进行安全性评估，确保产品的成分和配方不会对使用者造成伤害或过敏反应。对于防晒霜中的特殊成分，更需严格评估其安全性，包括皮肤刺激性、光毒性等方面的测试。

• 防晒功效测试：防晒产品的功效应在标签上明确标注，包括防晒系数（SPF），并参考适当的防护类别，如“低”“中”“高” 和 “非常高”。防晒产品必须防护 UVA 和 UVB辐射，且防晒功效应通过标准化和可重复的测试方法得到充分验证。UVB 防护通过人体试验方法测量确定 SPF 值（如 ISO24444:2010）；对于 UVA 防护，有两种经批准的标准化测试方法：人体试验测定防晒霜 UVA 防护（如 ISO24442:2011）和体外测定防晒霜 UVA 防护（如 ISO 24443:2012）。

4. 责任人义务与监管

• 指定责任人：出口至欧盟的化妆品需指定欧盟境内的法人或自然人承担合规义务，负责产品的安全和合规性，包括准备产品信息文件、进行不良反应监测等。

• 注册与通报：新上市的化妆品需要在欧盟化妆品在线通报系统（CPNP）进行通报，提交详细的产品资料，包括成分列表、安全报告、使用说明等。若产品配方中使用含有纳米材料的原料，如果该原料不是欧盟化妆品法规中规定的限用物质，责任人应当在产品投放市场前6 个月，通过电子方式上报欧盟委员会。

欧盟对防晒霜等化妆品的特殊成分要求严格且细致，企业在出口过程中务必深入了解并严格遵守相关规定，从成分选择、标签标识到安全评估与测试等各个环节都做到精准把控，以确保产品能够顺利进入欧盟市场，满足消费者的高品质需求。