化妆品保湿功效评价指南：手把手教你测定化妆品保湿功效

保湿类化妆品主要是通过吸湿和保水对皮肤起到保湿作用。作为化妆品Zui基本的功能，品牌做好保湿功效的评价意义重大。根据2021年5月1日施行的化妆品功效宣称评价规范规定，仅具有保湿功效的化妆品，可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。

中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心，经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作，可提供化妆美白功效评价、化妆品安全性评价、化妆品安全检测等化妆品安全相关服务。

化妆品保湿功效评价原理

采用电容法测定人体皮肤角质层的水分含量是基于水和其他物质的介电常数差异显着，按照皮肤角质层水分含量的不同，测得的皮肤的电容值不同，其参数可代表皮肤水分含量。

化妆品保湿功效评价：试验条件和志愿者要求

1）测试环境条件

测试环境温度：20°C~22°C，湿度40%~60%，并且进行实时动态监测。

2）志愿者人数

有效志愿者24人~30人。

3）志愿者条件

年龄在18岁~ 65岁之间（妊娠或哺乳期妇女除外）。

前臂测试区域电容法皮肤水分测定仪的基础值在15 ~45 （ Comeometer Unit，C.U.）之间，其他电容法测定仪器可用Comemeter校正。

无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者，受试部位没有接受过皮肤治疗、美容以及其他可能影响结果的测试。

无活动性过敏性疾病者。

无体质高度敏感者。

近一月内未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者。

现在或Zui近三个月受试部位未参加其他临床试验者。

化妆品保湿功效评价：测定步骤

1）测试前的准备

受试部位测试前2天~3天不能使用任何产品（化妆品或外用药品），1h~3h不能接触水。试验前，受试者需要统一清洁双手前臂内侧。清洁方法为用干的面巾纸擦拭干净。

受试者双手前臂内侧应做好测量区域标记，试验区域面积至少3cmx3cm，同一手臂可标记多个区域，每个测试区域之间间隔至少1cm。

正式测试前应该在符合标准的房间内静坐至少20min，不能喝水和饮料。前臂暴露，呈测试状态放置，保持放松。

2）测定

产品涂抹区和空白对照区应随机分布于左右手臂标定区域，确保所有产品和空白区域位置在统计学上达到平衡。

测试样品按（2.0±0.1）mg/cm²的用量进行单次涂布，使用乳胶指套将试样均匀涂布于试验区内，并记录实际涂样量。

按电容法皮肤水分测定仪使用说明书调整仪器后，进行产品区域和对照区域的测量，每个区域平行测定至少3次。先测量各测试区域的初始值（样品使用前），在设定时间后测定受试区域和对照区域的皮肤水分含量。设定时间应大于1h，可根据产品计价需要设定2h、3h等多个测定点，通常不超过24h。

同一个受试者的测试必须使用同一仪器由同一个测量人员完成，两次测量之间应清洁测量探头。

产品使用期间如志愿者皮肤出现不良反应，应立即终止测试，并对志愿者进行适当医治。对不良反应应予以记录。

化妆品保湿功效评价：结果判定

阳性结果：产品使用前后，测试区域角质层水分含量呈显着性差异，表示该受试样品具有保湿效果。

阴性结果：产品使用前后，测试区域角质层水分含量无显着性差异，表示该受试样品不具有保湿效果。

注：该判定标准不是化妆品保湿功效判定的惟一方法。

化妆品保湿功效评价：试验报告

试验报告应包括：

a）识别被测化妆品所需全部资料；

b）试验所采用的方法；

c）试验设定时间；

d）试验结果：包括每个志愿者每次试验的结果，按规定的计算方法进行数据处理；

e）试验根据统计结果得出产品是否具有保湿功效；

f）试验中的异常现象；

g）试验的日期；

h）报告后附试验房间温度湿度动态记录；

i）检验者、校核人和技术负责人分别的签字以及检验单位公章。