与食品接触纸及纸板组件（COPP）在美国FDA21 CFR 176.170 合规性检测指南-CNAS

与食品接触纸及纸板组件（COPP）在美国FDA21 CFR176.170 合规性检测指南-CNAS

引言

纸和纸板材料因其可回收性和低成本特性，广泛应用于食品包装、纸杯、餐盒等产品。与食品直接接触的纸张及纸板组件（Componentsof Paper and Paperboard, COPP）需符合美国FDA 21 CFR176.170法规要求，以确保材料在接触水质和脂质食品时不会释放有害物质。作为贸易公司采购经理，我需确保从中国采购的COPP产品通过FDA检测，尤其是针对不同食品模拟液的可溶性氯仿提取量测试。本文将系统解析FDA176.170法规下的检测要求，并提供实操指导与合规策略。

一、FDA 21 CFR 176.170 法规概述

1.1 法规背景

FDA 21 CFR 176.170规定了与水质食品（如果汁、汤类）和脂质食品（如黄油、油炸食品）接触的纸及纸板材料的安全标准，要求其组份及添加剂在接触食品时具备安全性。

1.2 检测范围与适用产品

二、关键检测项目与限值分析

根据FDA 176.170要求，COPP产品需通过以下4类可溶性氯仿提取量测试：

备注：所有检测限值均以每平方英寸材料迁移量（mg/in²）或每千克食品中含量（mg/kg）计算。

三、实验方法与流程详解

3.1 样品制备要求

1. 样品尺寸：裁剪COPP材料至标准面积（如2 dm²）。

2. 预处理：若材料含涂层或淋膜，需完整保留涂层结构。

3.2 萃取液选择与测试条件

3.3 检测步骤

1. 萃取：将样品浸泡于指定萃取液中，在规定条件下完成萃取。

2. 过滤：使用氯仿溶剂萃取非挥发性物质，过滤后收集滤液。

3. 蒸发称重：蒸发氯仿，残留物干燥称重，计算可溶性氯仿提取量。

四、供应商管理与检测实操策略

4.1 供应商筛选标准

4.2 检测流程管理

五、常见风险与应对方案

5.1 典型风险分析

5.2 风险控制措施

六、检测案例与改进建议

6.1 案例背景

某中国制造商生产的淋膜纸杯出口美国，检测发现正庚烷提取量为65 mg/kg（限值50 mg/kg）。

6.2 问题诊断

• 根本原因：淋膜材料中使用的增塑剂（邻苯二甲酸酯）未通过FDA认证。

• 改进措施：

1. 更换为FDA批准的增塑剂（如柠檬酸酯）。

2. 优化淋膜工艺温度，减少分解产物的生成。

6.3 改进后检测结果

七、FDA合规文件模板示例

7.1 符合性声明（DoC）核心内容

八、

FDA 21 CFR 176.170法规对食品接触纸及纸板组件的氯仿提取量提出了明确要求，采购方需通过以下策略确保合规：

1. 严格筛选供应商：确保基材、油墨、涂层均符合FDA正面清单。

2. 全流程检测覆盖：从原料到成品进行多阶段抽检，避免迁移量超标。

3. 文件管理与追溯：留存检测报告、符合性声明及供应链追溯记录，应对FDA审查。

通过系统化管理与技术创新（如环保涂层替代方案），贸易公司可高效满足FDA要求，稳固美国市场份额。

参考文献

1. FDA 21 CFR 176.170 - Components of paper and paperboard in     contact with aqueous and fatty foods.

2. FDA Guidance for Industry: Preparation of Premarket Submissions     for Food Contact Substances.

3. 《纸质食品包装材料安全检测技术规范》（GB/T 5009系列标准）。