美国FDA 176.170食品级测试要求详解——纸和纸板（COPP）出口合规指南-CNAS认证

美国FDA176.170食品级测试要求详解——纸和纸板（COPP）出口合规指南-CNAS认证

一、引言

随着全球贸易的不断发展，食品接触材料的安全性越来越受到重视。作为食品接触材料生产商，我们的产品出口到美国市场必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）的严格规定。FDA176.170法规《与水质食品和脂质食品接触的纸和纸板的组份》（Components of paper and paperboardin contact with aqueous and fattyfoods）是针对与食品接触的纸和纸板材料安全性的重要法规。

作为一家主要生产食品接触材料的工厂的老板，我深知确保产品符合FDA要求的重要性。这不仅关系到企业能否顺利进入美国市场，更关系到消费者的健康和安全。本文将详细解析FDA176.170法规对纸和纸板材料的检测要求，包括可溶性氯仿提取物在不同食品模拟物中的测试，并提供工厂的实际操作指南和合规建议，帮助企业降低出口风险，提升产品竞争力。

二、FDA 176.170法规概述

2.1 法规背景与重要性

FDA176.170法规是美国联邦法规（CFR）第21章的一部分，专门针对与食品接触的纸和纸板材料的安全性制定。该法规旨在确保纸和纸板在与食品接触过程中，不会迁移出有害物质到食品中，从而保障消费者的健康。

2.2 适用范围

该法规适用于所有与水质食品和脂质食品接触的纸和纸板材料，包括但不限于：

• 食品包装纸：如汉堡包装纸、三明治包装纸等。

• 纸板容器：如牛奶盒、果汁盒、外卖盒等。

• 纸杯、纸盘：用于盛装各种食品和饮料。

• 纸吸管、纸餐具：近年来逐渐替代塑料制品的环保选择。

2.3 核心要求

FDA176.170法规的核心是通过一系列萃取测试，评估纸和纸板材料在不同食品模拟物中的安全性，主要检测项目是可溶性氯仿提取物的含量。

三、检测项目与测试方法详解

FDA 176.170法规要求对纸和纸板材料在四种不同的食品模拟物中进行可溶性氯仿提取物测试，分别是：

• 蒸馏水

• 8% 乙醇溶液

• 50% 乙醇溶液

• 正庚烷

这些模拟物分别代表了不同类型的食品：水代表水性食品，8%乙醇代表低度酒精饮料，50%乙醇代表高度酒精饮料，正庚烷代表脂肪性食品。

3.1 可溶性氯仿提取量-蒸馏水

目的： 模拟纸和纸板材料与水性食品接触时的安全性。

测试条件与限量：

测试方法：

1. 将已知面积的纸或纸板样品浸泡在蒸馏水中，并在指定温度下保持24小时。

2. 将萃取液转移至已称重的容器中，蒸发至干。

3. 将残留物用氯仿溶解，蒸发至干。

4. 称量终残留物的净重，即为可溶性氯仿提取物的量。

3.2 可溶性氯仿提取量-8%乙醇

目的： 模拟纸和纸板材料与低度酒精饮料接触时的安全性。

测试条件与限量：

测试方法： 与蒸馏水测试方法类似，只是将蒸馏水替换为8%乙醇溶液。

3.3 可溶性氯仿提取量-50%乙醇

目的： 模拟纸和纸板材料与高度酒精饮料接触时的安全性。

测试条件与限量：

测试方法： 与蒸馏水测试方法类似，只是将蒸馏水替换为50%乙醇溶液。

3.4 可溶性氯仿提取量-正庚烷

目的： 模拟纸和纸板材料与脂肪性食品接触时的安全性。

测试条件与限量：

测试方法： 与蒸馏水测试方法类似，只是将蒸馏水替换为正庚烷，并将温度和时间调整为100°F(38°C)和2小时。

四、工厂操作指南与合规建议

作为工厂老板，我们需要从原材料采购、生产工艺控制、成品检测等多个环节入手，确保产品符合FDA 176.170法规的要求。

4.1 原材料控制

• 选择符合FDA要求的原材料： 必须确保使用的所有原材料，包括纸浆、添加剂、涂层等，都符合FDA相关法规的要求。

• 索取供应商的合规声明： 要求供应商提供原材料的FDA合规声明，并进行必要的验证。

• 建立原材料数据库： 记录所有原材料的来源、规格、FDA合规信息等，以便追溯。

4.2 生产工艺控制

• 优化生产工艺： 确保生产工艺参数（如温度、时间、压力等）得到有效控制，以减少有害物质的产生和迁移。

• 避免交叉污染： 生产过程中应采取措施，避免不同批次、不同类型的原材料或产品之间的交叉污染。

• 定期清洗设备： 定期清洗生产设备，去除残留物，防止有害物质积累。

4.3 成品检测

• 建立内部实验室： 有条件的企业可以建立自己的内部实验室，进行常规的FDA     176.170测试。

• 委托第三方检测机构： 对于不具备检测能力的企业，可以委托有资质的第三方检测机构进行测试。

• 制定检测计划： 根据产品的风险等级和出口批次，制定合理的检测计划，确保每个批次的产品都符合FDA要求。

4.4 常见问题及解决方案

五、案例分析

某纸杯生产企业计划将其产品出口到美国市场。为了确保产品符合FDA要求，该企业采取了以下措施：

1. 原材料审核： 对所有原材料供应商进行了审核，确保其提供的纸浆、淋膜材料、油墨等都符合FDA相关法规的要求，并获得了供应商提供的合规声明。

2. 工艺优化： 对纸杯成型过程中的温度、时间等参数进行了优化，以减少有害物质的迁移。

3. 成品检测： 委托第三方检测机构对每个批次的纸杯进行了FDA176.170测试，包括四种食品模拟物中的可溶性氯仿提取物测试。

检测结果：

该企业的纸杯产品通过了FDA 176.170测试，可以安全地出口到美国市场。

六、

FDA176.170法规对与食品接触的纸和纸板材料的安全性提出了严格要求。作为食品接触材料生产商，我们必须深入理解并严格遵守该法规，从原材料采购、生产工艺控制到成品检测，每个环节都要严格把关，确保产品中可溶性氯仿提取物的含量符合FDA的限量要求。通过建立完善的质量管理体系和合规控制措施，我们可以有效降低产品出口风险，提升企业在美国市场的竞争力，为消费者提供安全、放心的产品。

七、参考文献

1. FDA 21 CFR Part 176.170 - Components of paper and paperboard in     contact with aqueous and fatty foods.

2. FDA Guidance for Industry: Preparation of Premarket Submissions     for Food Contact Substances (ChemistryRecommendations).

3. TAPPI (Technical Association of the Pulp and Paper Industry)     Standards and Suggested Methods.