眼膜欧盟化妆品CPNP注册介绍
眼膜欧盟化妆品CPNP注册指南
一、CPNP注册基本概念
00001.
定义
00002.
· CPNP(CosmeticProducts Notification Portal)是欧盟根据《EC1223/2009》法规设立的化妆品通报系统,眼膜作为接触眼周皮肤的产品需在上市前完成注册 。
· 注册后产品信息将共享至欧盟成员国监管机构,用于市场安全监督 。
00003.
法规依据
00004.
· 需符合欧盟化妆品法规对成分安全性、标签规范及安全评估的强制要求 。
二、注册核心要求
00001.
责任主体
00002.
· 必须指定欧盟境内法人或自然人作为“责任人”(RP),负责提交注册并保存技术文件 。
00003.
提交材料
00004.
· 成分信息:完整INCI成分表及含量百分比,含纳米材料需额外提交毒理学数据 。
· 安全评估:需提供眼膜专用化妆品安全报告(CPSR),包含皮肤刺激性测试结果 。
· 标签规范:需欧盟官方语言标注成分、警示语(如“避免接触眼睛”)、责任人信息 。
三、注册流程
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材料准备
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· 收集产品配方、生产工艺、CPSR报告及多语言标签设计稿 。
00003.
在线通报
00004.
· 登录CPNP系统填写申请表,提交产品信息并生成唯一通报编号 。
00005.
审核周期
00006.
· 常规审核约5个工作日,含特殊成分(如视黄醇)可能延长至20个工作日 。
四、合规要点
· 动态更新:配方或包装变更需10日内更新CPNP信息 。
· 处罚风险:未注册产品可能面临高5000欧元罚款及市场禁售 。
五、特殊情形
· 跨境电商:亚马逊等平台需验证CPNP编号及安全文件 。
· 纳米材料:含纳米技术的眼膜需提前6个月提交额外安全性数据 。