眼膜美国化妆品FDA注册办理流程
眼膜美国化妆品FDA注册办理流程
一、前期准备
00001.
确认产品类别
00002.
· 眼膜属于化妆品类别,需符合《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)要求 。
00003.
准备注册材料
00004.
· 企业信息:营业执照、生产许可证、企业地址及联系方式 。
· 产品信息:成分表(INCI名称及浓度)、标签草案(含英文警示语及使用方法) 。
· 安全评估报告:需包含眼膜成分的毒理学数据及皮肤刺激性测试结果 。
二、注册流程
00001.
创建FDA账户
00002.
· 通过FDA官网注册企业账号,填写基本信息并上传营业执照等文件 。
00003.
提交申请
00004.
· 在线填写产品成分、用途及生产信息,上传标签图片和安全报告 。
· 支付注册费用(约2000-5000美元,视产品复杂度而定) 。
00005.
审核与反馈
00006.
· FDA通常在3-5个工作日内完成初审,复杂配方可能延长至20日 。
· 若材料不全,需按FDA要求补充(如提供纳米材料安全性证明) 。
三、注册完成
00001.
获取注册号
00002.
· 审核通过后,FDA颁发唯一注册号,需在产品包装或电商页面展示 。
00003.
年度更新
00004.
· 企业信息或成分变更需每年更新注册信息 。
四、注意事项
· 标签合规:需标注“避免接触眼睛”等警示语,成分表字体不小于1/16英寸 。
· 电商销售:亚马逊等平台需验证FDA注册号方可上架 。