口罩EAC认证/EAC符合性声明紧急措施
俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日N299关于医疗器械国家注册规则的修正案 关于医疗器械国家注册规则的修正案
俄罗斯联邦政府
解决方法
2020年3月18日N299
关于医疗器械国家注册规则的修正案
俄罗斯联邦政府
决定：
1.批准由俄罗斯联邦政府2012年12月27日N1416号法令“医疗器械国家注册批准规则”医疗器械国家注册规则 中所包含的变更（俄罗斯联邦立法，2013年，N1，第1条。 14;第43条第556条;2014年第30号，第4310条;2017 年第8号，第1233条;2018年第24号，第3523条）。
2.本决议自其正式公布之日起生效。
首相
俄罗斯联邦
米舒斯汀
医疗器械国家注册规则的变更
已批准
俄罗斯联邦政府令
2020年3月18日N299
对于民用口罩防护品：
EAC认证： TPTC 019/2011 个人防护品技术法规， 强制性EAC认证（一次性防护口罩只能EAC符合性声明 DOC， KN95是EACCOC合格证书，如果做成符合性声明DOC 工业防尘用）
EAC认证法定证书类型：2种格式；
EAC符合性声明（DOC)
EAC 合格证书（COC）
EAC合格证书:5年有效期 ， 时间4周（需要送样60个去俄罗斯实验室测试）
EAC 符合性声明 :5年有效期 时间1-2周；
要求资料：申请表，说明书，照片，CE或GB报告必须，工厂必须做好质量关，否则市场监督和抽查，产品不 合格的话以后获得的证书也会被暂停。
合同签订预付50%，政府网站查询到再付尾款；
全球强制性EAC认证都在政府网站（俄罗斯认证认可管理委员会网站FSA）查询（类似中国CNAS）
EAC符合性证查询入口 https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration
EAC合格证书查询入口：https://pub.fsa.gov.ru/rss/certificate
