洗发露美国化妆品FDA注册办理流程
以下是洗发露在美国进行化妆品FDA注册的详细办理流程及关键步骤：
一、注册前准备
00001.
确认产品分类
00002.
· 普通洗发露属于化妆品范畴，需遵守21CFR 701章规定 。
· 若含去屑、防脱等功效成分，则需按OTC药品进行NDC认证 。
00003.
获取企业识别码
00004.
· 需先申请编码(DUNS)，提交企业信息后约3个工作日内获批 。
二、注册核心流程
00001.
企业注册
00002.
· 通过FDA电子系统提交企业信息（地址、联系方式等），5-7个工作日内获取企业注册号46。
· 非美国企业需指定美国代理人 。
00003.
产品列名
00004.
· 在FDA的RLS系统中登记产品配方、标签及用途，生成唯一产品编号 。
· 需提供成分的CAS号及含量百分比 。
00005.
标签合规
00006.
· 标签需含英文成分列表、净含量、制造商信息及警示语（如适用） 。
三、注册后义务
00001.
年度维护
00002.
· 企业注册需每两年更新（偶数年10-12月） 。
· 产品配方或标签变更需重新提交更新 。
00003.
合规记录
00004.
· 保留生产记录及分销信息，以备FDA抽查 。
注意事项
· GMP要求：虽注册时不审查，但生产需符合FDA良好生产规范 。
· 代理服务：建议非美国企业委托机构处理注册及法律事务 。
