随着英国正式脱离欧盟，其产品认证体系也经历了重大调整。UKCA（英国合格评定）标志作为英国市场的新准入要求，自2021年1月1日起逐步取代欧盟CE标志。考虑到企业适应新规的实际困难，英国政府多次延长过渡期政策。根据新规定，在2027年12月31日前，CE标志仍可在英国市场继续使用，这一政策调整对广大制造商和出口商具有深远影响。
一、UKCA认证与CE标志的渊源与区别
UKCA认证本质上是英国为适应"脱欧"后独立监管需求而设立的技术标准体系，其技术规范与欧盟CE标志要求高度相似。两者均基于"新方法指令"原则，要求制造商通过符合性评估程序证明产品满足安全、健康及环保要求。核心差异在于：
1.法律效力范围：CE标志适用于欧盟EEA市场（含27个成员国及冰岛、列支敦士登、挪威），而UKCA仅在英国（英格兰、苏格兰、威尔士）有效
2. 认证机构资质：自2021年起，英国认可的合格评定机构（UK Approved Body）签发的证书不再被欧盟承认
3. 标识要求：UKCA标志需标注英国标准（BS）编号，且小高度不得小于5mm
北爱尔兰地区适用特殊规则，根据《北爱尔兰议定书》，CE标志仍为该地区强制要求，需附加UKNI标识。
二、过渡期政策的关键时间节点
英国商业和贸易部（DBT）2023年8月发布的公告明确了分阶段实施计划：
1. 2024年12月31日前：允许使用欧盟认可的符合性评估机构证书在英国市场销售产品
2. 2027年12月31日前：继续承认CE标志的合法性，企业可选择使用UKCA或CE标志
3. 2028年1月1日起：UKCA标志将成为英国市场唯一认可的产品合规标识
这一安排适用于18类受管制产品，包括：
- 机械设备
- 电子电气设备（ROHS指令适用产品）
- 个人防护装备
- 医疗器械（部分类别）
- 建筑产品
三、企业应对策略建议
过渡期延长缓解了紧迫性，制造商仍需制定系统性应对方案：
1. 双重认证布局
- 申请UKCA和CE认证可大限度保持市场灵活性
- 利用"一次测试，双重认证"策略降低合规成本，尤其适用于电气电子产品（如IEC标准适用产品）
2. 技术文件调整
- 将欧盟官方语言版本的技术文档转换为英语
- 更新符合性声明书，注明英国法规条款（如UK SI 2019 No. 696等）
- 产品标签需满足UKCA格式要求，包括英国代理商信息
3. 供应链重构
- 评估英国库存管理策略，2027年后投放市场的产品必须符合UKCA要求
- 与英国认可机构（如BSI、 UK）建立合作关系
- 关注UK MDR（英国医疗器械法规）等专项法规的更新
4. 风险预警机制
- 监测英国与欧盟法规可能的差异性演变
- 特别防范建筑产品（CPR法规）等高风险领域的特殊要求
- 建立产品变更管理流程，确保持续合规
四、特殊行业注意事项
不同行业面临的具体挑战存在显著差异：
医疗器械企业
- 根据英国MHRA新规，Class III类器械过渡期至2028年7月
- IVDR认证的体外诊断设备需额外提交临床证据
- 需指定英国境内责任人（UKRP）
建筑产品制造商
- 英国已发布UK Construction Products Regulation
- 防火测试标准（如BS 476系列）与欧盟EN标准存在技术差异
- 需通过UKAS认可实验室进行性能测试
儿童用品供应商
- 英国《2022年产品安全和电信基础设施法案》强化了市场监督
- 玩具安全标准BS EN 71系列正在逐步本土化为UK版本
- 需特别注意邻苯二甲酸盐限值的差异化要求
五、未来监管趋势预判
从政策走向来看，英国在保持技术规范与欧盟大体一致的正逐步建立特色监管体系：
1. 标准本土化加速：截至2025年3月，已有超过4000项EN标准被转化为BS标准
2. 数字认证发展：英国政府推动数字化符合性声明（eDoC）系统建设
3. 绿色合规要求：预计将推出比欧盟更严苛的能效标识规则
4. 市场监督强化：英国贸易标准局（TSS）年度抽查比例提高至5%
值得关注的是，2024年英国与澳大利亚签署的互认协议可能开创"认证联盟"新模式，这种区域性互认机制或将成为未来UKCA扩展的方向。
结语
UKCA过渡期延长至2027年底体现了英国政府务实的态度，但企业不应将此视为推迟合规工作的理由。建议制造商建立"双轨并行"的认证体系，尤其要重视英国本土标准细微的技术差异。对于供应欧盟和英国市场的企业，早期开展产品设计阶段的合规性嵌入（CompliancebyDesign）将显著降低后续调整成本。随着2025年英国新版《产品安全框架》的出台，更清晰的监管路线图将会呈现，保持对立法动态的持续跟踪将成为企业国际业务稳健发展的关键保障。