UKCA(UK ConformityAssessed)认证是英国脱欧后推出的产品合规标志,取代了原欧盟CE标志,适用于在英国市场销售的产品。为确保产品符合英国法规,企业需从技术标准、法规要求、认证流程等多方面进行准备。以下为具体解
一、技术标准要求
符合英国国家标准或国际 标准
产品需满足英国国家标准(British Standards)或国际认可的技术标准,如欧盟EN标准(在英国仍被部分采用)。
覆盖安全性、性能、品质、可靠性等维度,具体要求因产品类别而异。例如,电子电器需符合BS EN 62368-1(电气安全)和BSEN 55032(电磁兼容)等标准。
化学与环保限制
需符合英国RoHS法规,限制电子设备中的有害物质(如铅、汞)含量。
部分产品需通过生态设计法规评估,确保全生命周期的环保合规性。
二、法规要求
英国国内法规
产品需符合英国安全标准、质量标准等国内法规,例如医疗器械需通过MHRA(药品和保健品监管局)的严格审查。
部分高风险产品(如个人防护装备、压力设备)需通过指定机构的第三方认证。
欧盟法规的延续性
对于原受欧盟CE标志约束的产品,UKCA认证初期可参考欧盟相关指令和法规(如LVD低电压指令、EMC电磁兼容指令),但需注意英国对部分标准的修订。
三、产品分类与测试
分类管理
产品按风险等级分为不同类别,如电子电器、机械、医疗器械等,每类对应特定的技术标准和法规要求。
例如,玩具需符合BS EN 71系列标准,而无线电设备需通过频谱管理合规性测试。
核心测试项目
电气安全:测试产品的绝缘电阻、耐压强度等,防止电击风险。
电磁兼容性:评估产品对电磁干扰的抗扰度及自身辐射水平。
化学分析:检测材料中的有害物质含量,确保符合环保要求。
四、认证流程与文件要求
认证路径选择
自我声明路径:适用于低风险产品,企业需自行评估并签署英国符合性声明(UK Declaration of Conformity,UK DoC)。
第三方认证路径:高风险产品需由英国认可机构(如BSI、NPSL)进行评估,并颁发认证证书。
技术文件与证明
需提供产品规格、测试报告、质量控制文件等,文件需以英语编写,保存期限至少10年。
示例:机械类产品需提交风险评估报告、设计图纸及关键部件的测试数据。
五、标识与合规管理
UKCA标志使用
标志高度至少为5mm,需清晰、地粘贴于产品或随附文件上,不能变形或以不同比例使用。
与CE标志需独立展示,不可互相遮盖。
过渡期安排
2025年1月1日前,CE标志仍可在英国市场使用(部分产品需标注UKCA标志)。
企业可利用快速通道条款,基于欧盟标准及评估结果申请UKCA认证。
六、企业应对建议
供应链协同
要求供应商提供UKCA指定标准的测试报告,优先选用已通过UKCA认证的元器件。
认证策略优化
利用混合评估程序,对多法规覆盖产品拆分CE/UKCA部件,减少重复测试。
标签与文档合规
过渡期内优先使用贴纸标签,降低合规成本;建立双语技术文档库(英语+原语言)应对跨境审计。
七、实验室服务支持
第三方实验室可提供UKCA/CE标准差异分析、快速通道合规方案设计及技术文档英文化服务,帮助企业高效完成认证。