消字号评价备案 哪些机构需要卫生安全评价报告备案
更新：2026-01-13 08:00 编号：41148417 发布IP：59.37.131.130 浏览：35次
- 发布企业
- 中科检测技术服务（广州）股份有限公司
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第15年主体名称：中科检测技术服务（广州）股份有限公司组织机构代码：91440106572186971P资质名称：检验检测资质证书资质证件号：201819000873到期时间：2030年08月30日
- 报价
- 人民币￥1000.00元每件
- 品牌
- 中科检测
- 资质
- CMA/CNAS
- 服务类型
- 消字号评价备案
- 关键词
- 消字号评价备案,消字号评价备案报告,消字号评价备案标准,消字号评价备案方法,消字号评价备案机构
- 所在地
- 广州市天河区兴科路368号
- 联系电话
- 18127993046
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详细介绍
一、 消字号备案强制检测项目
根据《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018），检测分 "理化指标"、"微生物指标"、"毒理安全性"、"消毒功效" 四大类：
1. 理化指标（所有产品必检）
外观、pH值、有效成分含量及稳定性（如含氯消毒剂的活性氯、季铵盐类总含量）
重金属残留（铅、砷、汞、镉，按《化妆品安全技术规范》限值）
腐蚀性（对金属/橡胶的腐蚀等级，GB/T 38496-2020）
易燃性（醇类消毒剂闪点检测，GB/T 21622）
2. 微生物污染控制（限卫生用品）
细菌菌落总数、真菌菌落总数（GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》）
致病菌检测（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）
3. 毒理安全性（接触人体的产品必做）
| 产品类型 | 必做项目 | 标准 |
|---|---|---|
| 皮肤消毒剂 | 多次皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验 | GB/T 16886.10 |
| 黏膜消毒剂 | 阴道黏膜刺激试验、急性眼刺激试验 | GB/T 16886.10 |
| 抗菌洗液/湿巾 | 皮肤致敏试验（豚鼠Zui大化法） | GB/T 16886.10 |
| 消毒器械（接触人体） | 细胞毒性（MTT法）+ 皮肤刺激（体外重组表皮模型） | ISO 10993-5 / GB/T 16886.10 |
4. 消毒功效（核心！按产品用途选择）
| 消毒对象 | 检测方法 | 合格标准 |
|---|---|---|
| 手/皮肤消毒 | 悬液定量法（金黄色葡萄球菌、大肠杆菌） | 杀灭对数值≥5.0（99.999%） |
| 物体表面消毒 | 载体定量法（铜绿假单胞菌、白色念珠菌） | 杀灭对数值≥3.0（99.9%） |
| 空气消毒 | 气溶胶喷雾法（白色葡萄球菌） | 消亡率≥90% |
| 医疗器械消毒 | 模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽孢） | 杀灭对数值≥3.0 |
| 抗病毒 | 细胞感染法（流感病毒H1N1/肠道病毒EV71） | 灭活对数值≥4.0 |
注： 抗病毒、抗真菌、抑菌性能需根据产品宣称额外检测（如标注"防霉"需按GB/T 24128测试防霉等级）。
二、 检测标准依据（2024年现行有效）
检测必须采用中国强制性国家标准（GB）或卫生行业标准（WS），常用标准如下：
| 检测类别 | 核心标准 | 适用范围 |
|---|---|---|
| 通用要求 | WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》 | 备案技术总纲 |
| 有效成分检测 | GB/T 36758-2018《含氯消毒剂有效成分测定》 | 次、二氧化氯等 |
| 重金属/有害物 | 《化妆品安全技术规范》（2015版）第四章 | 铅≤10mg/kg, 砷≤2mg/kg |
| 毒理试验 | GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》 | 替代动物试验方法 |
| 杀菌性能 | GB 27951-2020《皮肤消毒剂通用要求》 GB 27952-2020《物体表面消毒剂通用要求》 | 皮肤/物体表面消毒剂 |
| 抗病毒 | WS/T 683-2020《消毒剂灭活病毒试验方法》 | 包膜病毒+非包膜病毒 |
| 消毒器械 | GB 27955-2020《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器》 | 特定器械专项标准 |
三、 备案操作流程（企业端）
图表
代码
关键步骤说明：
检测机构资质： 必须选择具备CMA（中国计量认证）且能力范围覆盖消毒产品检测的实验室（如广东省疾控中心、上海市疾控中心等官方机构或华测检测等第三方）。
报告有效性：
毒理报告有效期4年
功效报告有效期4年
理化/微生物报告当批次有效
备案平台： 通过 省级卫健委政务网 提交（如广东→粤省事卫健专区，上海→一网通办）。
备案号格式： 省简称+卫消备字+（年份）+第号（示例：粤卫消备字（2024）第0001号）。
四、 常见失败风险及规避策略
| 风险点 | 规避方案 |
|---|---|
| 检测项目遗漏 | 严格对照WS 628-2018附录A《消毒产品检验项目》查缺补漏 |
| 抗病毒宣称无数据支持 | 未标注抗病毒则无需检测；若宣称抗病毒，必须测包膜病毒+至少1种非包膜病毒 |
| 毒理试验动物使用违规 | 优先采用体外重组表皮模型（EpiSkin™）等替代方法，避免伦理审查问题 |
| 有效成分含量不达标 | 生产中控±5%波动范围，避免储存后含量低于标称值 |
| 成立日期 | 2011年03月07日 | ||
| 法定代表人 | 靳焘 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 第三方检测 危废鉴别 污泥检测 海洋检测 消毒产品检测 化妆品检测 空气净化器检测 消毒设备检测 化工产品检测 涉水产品检测 公共卫生检测 洁净度检测 光伏检测 风电检测 电能质量检测 充电桩检测 产品质量鉴定 | ||
| 经营范围 | 地质勘查技术服务;病媒生物密度监测评价服务;工程造价咨询业务;进出口商品检验鉴定;消防技术服务;公路水运工程试验检测服务;海洋气象服务;海洋环境服务;计量服务;标准化服务;环境保护监测;生态资源监测;基础地质勘查;工程管理服务;机动车检验检测服务;工程技术服务（规划管理、勘察、设计、监理除外）;新材料技术研发;生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;森林固碳服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非常规水源利用技术研发;太阳能发电技术服务;合同能源管理;新兴能源技术研发;海上风电相关系统研发;农林废物资源化无害化利用技术研发;水利工程质量检测;检验检测服务;雷电防护装置检测;特种设备检验检测服务;建设工程勘察;地质灾害治理工程勘查;农产品质量安全检测;放射卫生技术服务;认证服务;林业产品质量检验检测;安全生产检验检测;建设工程质量检测;辐射监测;放射性污染监测;地质灾害危险性评估;矿产资源勘查;地质灾害治理工程设计;国土空间规划编制;职业卫生技术服务;室内环境检测;测绘服务;农药登记试验;供电业务 | ||
| 公司简介 | 中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构，总部设在广州，是一家集认证、咨询、培训、检测为一体的综合性公共服务机构，为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测旗下设有中科检测技术服务（广州）股份有限公司（总部）、中科检测技术服务（嘉兴）有限公司、中科检测技术服务（湛江）有限公司、中科检测技术服务（重庆）有限公司、中科检测技术服务（东莞）有限公司、中科广化（重庆）新材料研究院有限公司、 ... | ||
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