什么是DOC（符合性声明）？CE认证后如何正确签署和保管技术文件？

什么是DOC（符合性声明）？CE认证后如何正确签署和保管技术文件？

在完成CE认证的所有测试后，许多制造商误以为拿到测试报告就万事大吉，却忽略了两个具有同等法律重要性的环节：签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC） 和保管技术文件（Technical Documentation）。这两者是欧盟市场监督机构抽查时要求出示的核心法律证据，其缺失或错误将导致严重的法律后果。

一、符合性声明（DoC）是什么？

DoC不是一份测试报告，而是一份由制造商或其欧盟授权代表自行起草并签署的具有法律效力的正式声明文件。

通过签署并发布DoC，您向欧盟官方和消费者郑重承诺：

1. 您的产品符合欧盟所有适用的法规指令（如LVD、EMC、RED等）。

2. 您已完成了所有必要的符合性评估程序（如进行了相关测试）。

3. 您承担产品合规的全部法律责任。

简单来说，DoC是您对产品安全性的“一纸承诺书”，而测试报告则是支持这份承诺书的“科学证据”。

二、如何正确签署DoC？

一份有效的DoC必须包含以下强制性信息，缺一不可：

1. 制造商信息：名称和完整商业地址。

2. 产品信息：足以明确识别产品的信息，如产品名称、型号、型号批号、产品照片等。

3. 符合的法规声明：明确列出产品所符合的每一个欧盟指令。例如：“本产品符合欧盟相关法律：2014/30/EU (EMC指令)，2014/35/EU (LVD指令)”。

4. 引用的协调标准：声明产品符合哪些协调标准（如EN 62368-1, EN 55032等），并标明标准的完整编号和版本号。

5. 签署人信息：签署人的姓名、职位、签字地点和日期。

6. 授权代表信息（如适用）：如果制造商在欧洲境外并指定了欧盟授权代表，则需列出其名称和地址。

7. 后，由公司负责人亲笔签字。

三、如何正确保管技术文件？

技术文件是证明DoC中所有声明内容真实性的支持性证据集合。根据欧盟法规，技术文件必须在产品后一批投入市场后保存至少10年。

技术文件应包含但不限于以下内容：

• 产品的全面描述：清晰的设计图、图纸、部件列表、工作原理说明等。

• 符合性声明（DoC）副本。

• 全部测试报告：证明产品符合各项指令要求的完整测试报告（如EMC、LVD、RF测试报告）。

• 风险评估报告：详细说明产品已识别出的所有潜在危险（物理、化学、电气等）以及为消除或降低这些风险所采取的措施。

• 用户手册和使用说明：所有欧盟成员国官方语言的版本。

• 元器件清单：关键安全元器件（如保险丝、光耦、变压器、线缆）的规格书及其符合性证书（如UL、VDE、CQC证书）。

• PCB版图、电路原理图。

• 标签和包装图：显示已加贴的CE标志和其他强制标记。

• 欧盟授权代表任命书（如适用）。

保管要求：

• 文件必须以电子或纸质形式妥善保存在欧盟境内（制造商地址或欧盟授权代表地址）。

• 必须能够应欧盟成员国市场监管机构的要求，在极短时间内（通常要求48小时内） 提供这些文件。无法提供视同不符合法规。

DoC和技术文件是CE认证的“灵魂”，它们将测试报告转化为法律证据。正确签署和妥善保管，是您产品在欧盟市场合法流通并应对监管抽查的终保障。