抗抑菌漱口水全项检测！覆盖口腔黏膜刺激性测试，符合国标要求

一、作为“化妆品”管理的漱口水

如果产品只做普通的口腔清洁护理，不明确宣称“抑菌、杀菌”功效，则按化妆品管理，需取得化妆品备案凭证（国产）或化妆品行政许可批件（进口）。

主要检测项目

1. 微生物指标（重中之重）

• 菌落总数

• 霉菌和酵母菌总数

• 耐热大肠菌群

• 金黄色葡萄球菌

• 铜绿假单胞菌

2. 理化指标

• pH值：口腔环境为中性偏弱碱性，漱口水的pH值不能过于刺激。

• 重金属：铅、砷、汞、镉

• 甲醇（如果含酒精需检测）

3. 感官指标

• 外观、色泽、香气

4. 稳定性试验

• 耐寒试验：置于预定低温环境，恢复室温后观察是否分层、析出、沉淀。

• 耐热试验：置于预定高温环境，恢复室温后观察是否分层、析出、沉淀。

5. 毒理学试验（对于新产品）

• 皮肤刺激性试验

• 急性眼刺激性试验

6. 功效评价（如果宣称相关功效，如“抗牙菌斑”）

• 需要根据《化妆品功效宣称评价规范》进行人体功效评价试验，并提供相关证据。

主要检测标准

• 《化妆品安全技术规范》（2015年版）：这是Zui核心的技术标准，规定了上述微生物、重金属、甲醇的限值和检验方法，以及毒理学试验方法。

• GB/T 29680-2013《洗面奶、洗面膏》：有时会参考其物理化学性能的测试方法。

• 产品执行标准：企业备案的企标（Q/）或相关的行业/国家标准。

二、作为“消毒产品”（消字号）管理的抗抑菌漱口水

如果产品明确宣称“抑菌、杀菌”功效，则必须按照消毒产品进行管理，需向卫生行政部门申请消毒产品卫生安全评价报告备案，获得“消字号”。

主要检测项目

除了包含部分化妆品的检测项目外，消字号漱口水的检测更严格、更侧重于功效和安全性。

1. 微生物杀灭/抑制试验（核心功效验证）

• 抑菌试验：测定对口腔常见菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等）的抑菌率或抑菌环直径。

• 杀菌试验：测定对上述细菌的杀灭对数值（杀灭率）。要求更为严格。

2. 卫生化学指标

• 有效成分含量：测定其所宣称的抗菌剂（如氯己定、西吡氯铵、精油等）的实际含量，必须在标示量的范围内。

• 重金属：铅、砷、汞、镉

• pH值

3. 微生物污染指标

• 菌落总数、霉菌和酵母菌总数

• 致病性化脓菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）

4. 毒理学安全性试验（强制性）

• 急性经口毒性试验：证明产品无毒或实际无毒。

• 多次完整皮肤刺激试验：证明对皮肤无刺激性或轻度刺激性。

• 阴道黏膜刺激试验（如适用）或口腔黏膜刺激试验：这是关键项目，必须证明对娇嫩的口腔黏膜无刺激性或仅有轻度刺激性。

• 皮肤变态反应试验（致敏试验）：证明产品无致敏性。

5. 稳定性试验（加速试验）

• 将产品在37°C、40°C或更高温度下放置90天，并在0、1、2、3个月末取样，检测有效成分含量和杀菌/抑菌功效是否下降。用以确定产品有效期。

主要检测标准

• 《消毒技术规范》（2002年版）：这是消字号产品检测Zui核心、Zui根本的依据。详细规定了所有毒理学试验、杀菌/抑菌试验、稳定性试验的方法和评价标准。

• 《化妆品安全技术规范》（2015年版）：部分理化指标（如重金属）的检测方法会参考此规范。

• GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》：常用于参考微生物指标限值。

• 相关的国家卫生标准：如对于特定成分（如PCMX、氯己定等），有其对应的含量测定标准方法。

对比