老挝BRC认证必备文件清单与现场审核重点区域

BRC认证必备文件清单

1.企业基础资质文件：营业执照、生产许可证（SC证书）、出口备案证明（如适用）；组织架构图、员工职责说明书、人员替代名单；饮用水监测报告（半年度）、内审员证书、员工体检证书；特种设备操作证（如叉车操作证、电工证、锅炉操作证等）。

2.食品安全管理体系文件

（1）HACCP计划：包括原料、辅料、水、产品描述，HACCP小组人员内审员培训证明，关键控制点（CCP）监控记录、纠偏措施记录、HACCP计划验证与评审记录。

（2）质量手册：概述企业质量管理体系，涵盖操作流程、风险控制措施等。

（3）程序文件：包括过敏原控制、异物控制、玻璃控制、转基因控制、脆弱性评估、标签管理等程序及记录。

（4）作业指导书：如封口检测、设备操作、汤汁配置等具体操作规范。

3.生产与质量控制文件

（1）工艺流程图：展示产品从原料到成品的加工流程，关键参数（如温度、压力）实时记录。

（2）原料/辅料/包材管理文件：供应商评估报告、资质证书、合格检查报告、各类认证证书，原材料检验报告（微生物、重金属等指标）。

（3）成品检验报告：按BRC标准规定的频次进行跌落测试、密封性测试等，保留原始数据。

（4）设备校准与维护记录：电子称、温度计、实验室器材等检验报告，设备维护保养计划与记录。

4.追溯与供应链管理文件

（1）产品追溯程序：包括正向追溯（原料→成品）和逆向追溯（成品→原料）测试记录，罐码系统、追溯性验证报告。

（2）供应商管理文件：供应商名录、资质审核文件、合同、分级管理制度（如对高风险供应商实施季度现场审核）。

（3）物流图：原料到成品的处理线路、返工线路、废弃物处理线路。

5.环境与卫生管理文件

（1）清洁消毒记录：生产车间地面每日清扫、每周消毒记录，墙面/天花板每月深度清洁记录。

（2）虫害控制记录：诱捕器分布图、消杀记录，每月第三方虫害密度检测报告。

（3）通风与照明记录：车间每小时换气次数、操作工位照度检测记录。

6.其他关键文件

（1）管理评审记录：管理评审的频次、内容、结果及改进措施。

（2）内部审计记录：内审程序、计划、记录，证明内部审核的有效性和持续性。

（3）客户投诉处理记录：投诉处理程序、投诉记录、顾客满意度调查记录。

（4）健康证清单：员工健康证明汇总表。

BRC认证现场审核重点区域

1.生产环境与设施

（1）卫生状况：审核员检查原料仓库、生产车间、成品仓库的清洁度，要求地面无积水、设备无油污、墙壁无霉斑。例如，食品加工车间需定期进行紫外线消毒，并保留消毒记录。

（2）设备维护：设备需处于良好运行状态，校准标识清晰（如温度计、压力表需贴有有效期内的校准标签）。审核员可能抽查设备维护记录，如灌装机每周清洁消毒的频次是否符合标准。

（3）布局合理性：生产线需物理隔离不同功能区（如原料处理区与成品包装区），防止交叉污染。例如，化妆品生产车间需设置独立的气流系统，避免粉尘扩散。

2.工艺参数监控

（1）关键控制点（CCP）：需实时记录数据，如乳化工艺的温度需控制在80-85℃，搅拌速度需稳定在300-500rpm。审核员可能要求操作人员现场演示参数调整流程。

（2）过程监控记录：审核员抽查3个月内的生产记录，验证关键参数是否在控制范围内。

3.原料与成品管理

（1）原料管理：原料需分类存放、标识清晰（如原料批号、供应商名称、保质期），不合格品需隔离存放并记录处置方式。审核员可能抽查库存记录，验证是否与实物一致。

（2）成品管理：成品需遵循先进先出（FIFO）原则，审核员检查成品库存记录与实物一致性。

4.卫生操作规范

（1）员工防护：员工需佩戴防护装备（如防尘口罩、耳塞、防切割手套），操作台面需定期清洁。审核员可能随机抽查员工，检查防护装备佩戴情况。

（2）操作合规性：员工需熟悉关键检测步骤，如化妆品企业需验证员工能否正确操作pH计，并记录检测结果。审核员可能要求员工现场演示操作流程。

5.追溯体系有效性

（1）追溯测试：企业需建立产品追溯系统，能够从成品追溯至原料批次、生产设备、操作人员等信息。审核员可能模拟召回场景，要求企业在2小时内提供相关记录。

（2）记录保存：所有记录（如HACCP计划、清洁消毒记录、虫害控制记录）需保存至少3年，以备审核时查阅。

6.供应商评估与管理

（1）供应商审核：企业需对供应商进行评估和监控，确保其符合BRC认证要求。例如，化妆品原料供应商需提供COA（分析证书）和检验报告。

（2）绩效监控：定期评估供应商表现（如交货准时率、原料合格率），对不合格供应商采取暂停合作或整改措施。

7.文件与记录管理

（1）文件完整性：企业需建立完整的食品安全管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。文件需清晰、易于理解，并符合BRC标准要求。

（2）记录可追溯性：审核员可能抽查过去12个月的微生物检测报告、设备校准记录等，验证记录的真实性和完整性。