越南医疗器械CRO崛起：欧美药企的离岸临床试验新据点

越南正逐步崛起为欧美药企离岸临床试验的新据点，其医疗器械CRO行业凭借成本优势、政策支持、市场潜力及技术进步，吸引了国际企业的关注与布局，但也面临本土制造能力薄弱、法规环境复杂等挑战。以下是对越南医疗器械CRO崛起为欧美药企离岸临床试验新据点的详细分析：

越南医疗器械CRO崛起的背景

1. 市场增长潜力：越南医疗器械市场规模持续扩大，2024年接近17亿美元，成为亚太地区第八大市场，且预计未来几年将以8.62%的复合年增长率持续扩张。

2. 政策支持：越南政府通过《制药业发展战略（2030年、2045年愿景）》和《基层医疗网络发展规划（2021-2030年，愿景2050）》等政策，推动医疗基础设施建设和技术转让，为医疗设备市场提供政策保障。政府还计划投资25亿美元升级医疗基建，优先采购进口设备，并推出RCEP关税减免等优惠政策，降低医疗设备进口成本。

3. 人口老龄化与医疗需求提升：越南人口老龄化进程加快，老年人口比例上升，慢性病发病率增加，推动了对先进医疗服务的需求。

越南医疗器械CRO的优势

1. 成本优势：越南拥有较为低廉的人力成本和临床试验成本，能够提供合格的临床试验研究服务，具有较大的发展潜能。
   2 市场准入便利：越南签署了包括《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）、《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》（CPTPP）在内的17项全球性自贸协定，为医疗产品进出口提供了便利。

2. 技术进步与数字化转型：人工智能、大数据和物联网技术正在重塑越南医疗健康产业，远程医疗、智能可穿戴设备、健康管理平台逐渐普及，提升了医疗服务的效率与可及性。

欧美药企选择越南作为离岸临床试验据点的原因

1. 降低成本：越南的成本优势使得欧美药企能够降低临床试验的成本，提高研发效率。
   2 拓展市场：越南市场的快速增长和巨大潜力为欧美药企提供了新的市场机会。通过在越南进行临床试验，药企可以更早地了解市场需求，为产品上市做好准备。
   3 政策支持与法规环境改善：越南政府对医疗产业的支持以及法规环境的不断改善，为欧美药企在越南进行临床试验提供了良好的外部环境。

越南医疗器械CRO面临的挑战

1. 本土制造能力薄弱：越南本土医疗设备制造能力薄弱，主要以低端耗材生产为主，高端设备依赖进口。这可能导致在临床试验过程中，部分设备或耗材的供应受限。

2. 法规环境复杂：越南政府正在不断完善法规环境，但相对于欧美等成熟市场，越南的法规环境仍然较为复杂。这可能增加欧美药企在越南进行临床试验的合规风险。

3. 人才短缺：越南在医疗器械CRO领域的人才短缺，可能限制其服务质量和效率的提升。