



在谈论产品进入美国市场时,FDA是一个无法绕开的机构。但对于许多企业而言,FDA全称是什么?它为何拥有如此至高无上的性?这背后是其深厚的法律与科学根基。

FDA的全称是:Food and Drug Administration
中文译为:美国食品药品监督管理局
它是美国卫生与公众服务部下属的联邦政府机构,是全球公认的Zui具公信力的食品药品监管机构之一。
FDA的性并非与生俱来,而是建立在三大基石之上:
坚实的法律授权
FDA的权力来源于美国国会通过的多部联邦法律,如《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)。这些法律赋予了FDA对食品、药品、医疗器械、化妆品等产品进行监管、审批和执法的权力。这意味着FDA的裁决具有法律效力,违规企业将面临产品扣押、禁令、罚款甚至刑事起诉等严厉处罚。
科学的评估体系
FDA的决策以严格的科学数据和临床证据为核心。任何新药、医疗器械在上市前,都必须向FDA提交详尽的科学证据,证明其安全、有效且质量可控。这套基于证据的审批流程,确保了获批产品的可靠性,奠定了其科学。
严格的监管与执行
FDA不仅管“上市前”的审批,更注重“上市后”的监管。它拥有自己的执法官员和实验室,会对生产设施进行突击检查,对市场产品进行抽样检测,并有权对不合格产品发起全国性召回。这种贯穿产品全生命周期的严格监管,是其得以维系的保障。
理解FDA全称及其来源,是企业进军美国市场的第一步。FDA代表了一套严谨的科学与法律体系,其认证是产品安全与质量的金字招牌。
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| 成立日期 | 2002年06月10日 | ||
| 法定代表人 | 宾赛 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 进出口产品一站式检测认证、消费品、食品、电子电器、机械、玩具、化妆品、化工品、原料质检服务机构 | ||
| 经营范围 | 进出口产品一站式检测认证、欧盟CE ROHS REACH CPNP、美国FDA FCC EPA CPC UL 加州65检测、俄罗斯EAC GOST认证、MSDS COA分析报告 TDS报告 运输鉴定书 IFRA香精证书 CPSR认证 PIF认证 质检报告服务 | ||
| 公司简介 | 一站式进出口检测认证服务机构咨询热线:19154900533(郭经理)(微信同号)企业邮箱:binsai@ciic-cert.com公司地址:深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506座机:400-8080-621产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证、化妆品CPSR安全认证、玩具EN71 ... | ||