CE 认证的流程有哪些？普通产品与高风险产品流程区别

CE认证流程全解析：普通产品与高风险产品有何区别？

对于计划进军欧盟市场的企业而言，CE认证是必须跨越的一道门槛。许多企业并不清楚，不同类型的产品，其CE认证流程存在显著差异。作为专业的检测认证机构，中检联标为您详细解读。

CE认证通用核心流程

无论是普通产品还是高风险产品，CE认证都遵循以下基本框架：

1. 步骤一：确定指令与标准

需要确定产品属于哪个或多个欧盟指令的管辖范围，并找出对应的协调标准。

2. 步骤二：进行符合性评估

根据指令要求，对产品进行必要的测试，以验证其符合欧盟的安全、健康、环保标准。

3. 步骤三：准备技术文档

编制详尽的技术文件，包括产品设计、制造、操作等资料，这是CE认证的核心证据。

4. 步骤四：签署符合性声明

制造商或其在欧代表签署DOC，声明产品符合所有适用要求。

5. 步骤五：加贴CE标志

Zui后，在产品上按照规定加贴CE标志，完成整个流程。

普通产品与高风险产品的核心区别

关键在于“符合性评估程序”的不同，这直接决定了认证的复杂性和周期。

• 普通产品（如玩具、普通家电）：

通常采用 “内部生产控制” 模式。企业可以基于自我评估和测试，自行签署符合性声明。中检联标的角色是提供标准解读、预测试和技术文件辅导，帮助企业高效、准确地完成自我声明流程。

• 高风险产品（如医疗器械、机械、个人防护设备）：

其认证流程更为严格，必须引入 “欧盟公告机构” 介入。流程包括：

◦ 由中检联标这样的专业机构协助，将产品提交给有资质的欧盟公告机构。

◦ 公告机构会进行全面的产品测试，甚至对生产质量体系进行审核。

◦ 审核通过后，由公告机构颁发CE证书，企业才能签署DOC和加贴CE标志。

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