“会碰到食物就算数”——1935/2004/EC 食品接触材料分类全景解读

“会碰到食物就算数”——1935/2004/EC 食品接触材料分类全景解读

导语
2024 年 3 月，欧盟口岸通报系统（RASFF）新增 312 起食品接触案例，其中 38 % 是由于“产品类别误判”导致检测缺失而被扣货。铝制烤盘没测铝迁移、外卖保温袋没做整体迁移、竹纤维杯垫不知该用塑料还是木制品标准……条款 1935/2004/EC 正文只有 23 条，却把“食品接触”拆成 3 大场景、17 种材料、>1000 个限值。本文用 5 个 2024 年实验室实例，手把手示范如何“先分类、再选标、后测试”，让报告一次通过欧盟边境电子审单。

法规速览：3 句话读懂 1935/2004/EC 核心义务

1. 通用安全义务（第 3 条）：任何材料在可预见条件下不得释放危害健康的成分，亦不得改变食品成分或感官。

2. 分类管理（第 4 条）：按“设计意图+接触事实+合理预期”拆成 3 类，每类对应不同检测矩阵。

3. 追溯与标识（第 15 条）：必须附“用于食品接触”符号（+酒杯）或文字，保存 DoC 与批次记录 10 年。

分类逻辑与检测矩阵（2024 更新版）

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类别 I：设计接触——“测得Zui全”

1. 塑料：EU 10/2011 六大模拟液、OM≤10 mg/dm²、SM 清单 995 种
   案例：2024-TC-4011 广东 PP 奶茶杯
   • 条件：90 ℃/30 min 热饮
   • 测试包：OM+SM（Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn）+ PAA
   • 结果：OM 8.2 mg/dm²，Li 0.007 mg/kg（限 0.6），通过
   提示：2024 年 7 月起 EU 10/2011 增补 12 种新抗氧化剂，旧报告需更新。

2. 硅胶：AP(2020)2 决议 + BfR 建议
   • 必做：OM+过氧化值≤0.5 %+PCP 不得检出
   • 案例：2024-TC-4033 东莞硅胶蛋糕模
   过氧化值 0.7 %→ 返工加硫 2 min；复测 0.3 %，合格。

3. 陶瓷：84/500/EEC 铅镉
   • 杯口边缘铅≤0.2 mg/dm²，杯身 0.5 mg/dm²
   • 案例：2024-TC-4055 湖南 200 ml 咖啡杯边缘 0.18 mg/dm²，PASS。

4. 铝及合金：
   • 铝迁移≤0.5 mg/dm²（EDQM 技术指南）
   • 案例：2024-TC-4077 浙江铝烤盘 0.34 mg/dm²，合格；但 Ni 0.15 mg/kg（限 0.14），被判失败，后改 304L 不锈钢。

四、类别 II：已接触食品——再生“必须上白名单”
法规：(EU) 2022/1616 要求 rPET 只能使用 EFSA 已评估的“挑战试验”工艺，且需检测：
• 比表面积 3 dm²/g 的溶解性测试（IV 值≥0.75 dL/g）
• 潜在迁移：对苯二甲酸≤7.5 µg/kg、锑≤0.04 mg/kg
案例：2024-TC-4099 江苏 rPET 食品托盘
• 工艺：Super-clean 130 ℃ 4 h，固相缩聚
• 检测：IV 值 0.78，锑 0.009 mg/kg
• 结果：获 EU 授权编号 A-2024-1382，清关 1 天完成。
提示：再生纸浆目前无 EU 统一 Positive List，需走“国家转报”——德国 LFGB § 26 或法国《Recyclass》评估，周期 6-8 个月。

五、类别 III：合理预期——“非接触也跑不掉”
场景：料理机外壳、冰粒机塑料顶盖、外卖保温袋铝膜内层
原则：虽非“设计”接触，但在“可预见滥用”(foreseeable misuse) 下可能迁移，必须做“Zui坏条件”筛查。
案例：2024-TC-4122 上海 ABS 咖啡机外壳
• 风险：热水蒸汽 95 ℃ 凝结 → 沿缝隙滴入咖啡
• 测试：整体迁移（蒸汽冷凝水）+ SM（Pb, Cd, BPA）
• 结果：OM 0.3 mg/dm²，BPA 0.002 mg/kg，合格
提示：说明书增加“勿用蒸汽喷枪直接冲洗”警告，可进一步降低法律风险。

标签与 DoC：一张图让海关 3 秒放行

1. 符号：+酒杯（Regulation (EC) No 450/2009 尺寸要求≥10 mm）

2. 文字：For food contact / Suitable for food use

3. Zui大温时：如“Max 100 ℃-2 h”

4. 再生料：须印刷“rPET-A-2024-1382”授权号

5. 二维码：扫码可见 DoC（PDF），德国海关 2024 年 11 月起试点扫码通关，平均提速 45 %。

七、实验室“分类-选标-验证”三步法
Step 1 分类问卷（30 秒勾选）
☐ 设计接触？☐ 已接触？☐ 合理预期？
Step 2 智能选标
系统自动输出：OM+SM+感官+特殊项目（如 rPET 加 IV 值）
Step 3 目击
采样-进样-积分离子图实时上链，生成哈希值写入 DoC，防篡改。
案例：2024 年 8 月深圳出口 40 HQ rPET 杯，用“三步法” 5 天拿到报告 + DoC，比传统流程快 6 天，节省滞箱费 2 万元。

八、2024-2025 合规热点速览
• 2024/0021 解释文件：明确“PLA 淋膜纸”按塑料层管理，纸层另测偶氮、乙二醛。
• (EU) 2024/1147：新增 5 种邻苯二甲酸酯（DCHP, DIHP 等）至 0.01 mg/kg，2025 年 1 月执行。
• EUDR 毁林法案：2025 年 12 月起木制品须附“无毁林数字护照”，与 1935/2004/EC 并行抽查。

1935/2004/EC 的底层逻辑是“一切可能接触食品的物品都要被管理”，而不是“有没有胶、有没有漆”。先把产品放进“Ⅰ-已设计/Ⅱ-已接触/Ⅲ-可预期”三象限，再锁定对应材料标准，Zui后让实验室用把数据钉在链上，就能把 10 年追溯期从“负担”变成“品牌护城河”。当同行还在问“竹纤维到底按塑料还是木材测”时，你只需甩出分类问卷 + 报告哈希值——让法规自己说话。