日本《食品卫生法》第370号告示下酚醛树脂、密胺及脲醛树脂食品接触材料的合规性解析

日本《食品卫生法》第370号告示下酚醛树脂、密胺及脲醛树脂食品接触材料的合规性解析引言

随着全球食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）监管体系的日益严格，出口型企业对目标市场法规的深入理解已成为确保产品顺利进入国际市场的关键前提。对于在中国从事食品接触材料生产与贸易的企业而言，日本作为重要的出口目的地之一，其《食品卫生法》（Food Sanitation Law）及相关配套法规构成了严密的技术性贸易壁垒。其中，《食品卫生法施行规则》所引用的厚生劳动省告示第370号（以下简称“370号告示”）是规范合成树脂类食品接触材料安全性的核心法规文件。

本文将聚焦于三类常见热固性树脂——酚醛树脂（Phenolic Resin）、密胺树脂（Melamine Resin）及脲醛树脂（Urea Resin），围绕370号告示中关于重金属（以铅计）的限量要求，系统梳理其检测标准、测试方法、合规路径及实际操作建议，旨在为从事中日食品接触材料贸易的相关企业提供具有实操价值的合规参考。

一、日本《食品卫生法》第370号告示概述

日本《食品卫生法》是保障食品安全的基础法律，由厚生劳动省（MHLW）负责执行。为细化对食品接触材料的管理，该法授权发布一系列告示（Notification），其中第370号告示专门针对“合成树脂制食品器具、容器及包装”的卫生标准作出规定。

370号告示的核心内容包括：

明确适用于该告示的合成树脂种类；

规定各类合成树脂在制成食品接触制品后需满足的理化指标；

列出禁止使用的特定单体或添加剂；

设定迁移物限量，包括重金属（以铅计）、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量等通用指标；

要求制造商或进口商保留检测记录，并在必要时向监管部门提供证明材料。

370号告示虽未对每种树脂单独设定重金属限量，但统一规定：所有适用该告示的合成树脂制品，其水提取液中重金属（以铅计）含量不得超过1 ppm（即1 mg/kg）。这一限值适用于Zui终成品，而非原材料本身。

二、三类热固性树脂在食品接触领域的应用特点（一）酚醛树脂（Phenolic Resin）

酚醛树脂是由苯酚与甲醛缩聚而成的热固性聚合物，具有优异的耐热性、电绝缘性和机械强度。在食品接触领域，常用于制造餐具手柄、锅具配件、砧板及部分厨房小工具。由于其颜色多为深褐或黑色，一般不用于直接盛装浅色食品的器皿主体。

（二）密胺树脂（Melamine Resin）

密胺树脂由三聚氰胺与甲醛反应生成，具有高硬度、良好光泽度和耐刮擦性，广泛用于制造仿瓷餐具（如碗、盘、杯等）。因其外观类似瓷器且成本较低，在餐饮业和家庭中应用广泛。若固化不完全或使用劣质原料，可能存在单体迁移风险，受到各国监管机构高度关注。

（三）脲醛树脂（Urea Resin）

脲醛树脂由尿素与甲醛缩聚而成，成本低于密胺树脂，但耐水性和耐热性较差。在食品接触材料中应用较少，主要用于非直接接触食品的部件（如电器外壳、装饰件等）。但在某些低档餐具或儿童玩具中仍可能被误用，需特别注意其合规性。

三者化学结构不同，但在370号告示中均被归入“合成树脂”范畴，需统一满足重金属迁移限量要求。

三、重金属（以铅计）的法规要求与检测原理（一）法规限值

根据370号告示第2条第1项规定：

“合成树脂制食品器具、容器及包装，其水提取液中重金属（以铅计）不得超过1 ppm。”

此处“水提取液”指按照指定条件（通常为95℃、30分钟）用水对样品进行提取后所得溶液。该测试模拟日常使用中热水接触的情形，评估材料在典型使用条件下是否释放过量重金属。

（二）检测原理

重金属（以铅计）的检测并非仅测定铅元素，而是通过硫化钠显色法（或等效方法）测定所有能与硫离子反应生成有色沉淀的金属离子总量，并以铅的当量浓度表示。这种方法源于传统药典检测思路，虽不能区分具体金属种类，但可有效控制潜在毒性金属的总体迁移风险。

主要步骤包括：

样品制备：将成品按表面积或质量比例裁剪，清洗后干燥；

提取条件：使用蒸馏水，在95±2℃下浸泡30分钟；

显色反应：取提取液加入乙酸缓冲液及硫化钠溶液，观察是否产生棕至黑色沉淀；

比色定量：与标准铅溶液系列进行目视或仪器比色，确定是否超过1 ppm限值。

该方法虽为半定量，但在日本官方认可的实验室中已形成标准化操作流程，具备良好的重现性与监管效力。

四、三类树脂重金属迁移风险分析

酚醛、密胺及脲醛树脂本身不含铅，但其生产过程中可能引入重金属污染源，主要包括：

催化剂残留：部分缩聚反应使用含金属催化剂（如锌、锰盐），若清洗不彻底可能残留；

颜料与添加剂：为改善外观而添加的无机颜料（如氧化铁、钛白粉）若纯度不足，可能含铅、镉等杂质；

回收料使用：使用非食品级回收塑料可能导致交叉污染；

模具污染：金属模具长期使用后表面剥落，可能将微量金属带入制品。

原材料符合要求，成品仍需通过迁移测试验证整体安全性。

五、合规操作建议与供应链管理

为确保出口至日本的酚醛、密胺及脲醛树脂制品符合370号告示要求，建议企业采取以下措施：

（1）原材料源头控制

选择具备食品级认证的树脂原料供应商；

要求提供原材料重金属本底检测报告；

禁止使用含回收成分的非食品级原料。

（2）生产工艺优化

确保充分固化，避免未反应单体或低聚物残留；

控制颜料添加比例，优先选用有机颜料或高纯度无机颜料；

定期清洁模具，防止金属污染。

（3）成品检测与记录保存

每批次产品应进行重金属（以铅计）迁移测试；

委托具备日本官方认可资质的第三方实验室进行检测；

保留至少两年的检测报告、原料采购记录及生产批次信息，以备海关或厚生劳动省查验。

（4）标签与声明

370号告示未强制要求标注“食品级”字样，但建议在产品或包装上明确用途（如“适用于食品接触”）；

向日本进口商提供符合性声明（Declaration of Compliance），说明产品已满足370号告示相关要求。

六、检测项目明细与典型测试条件对比表

为便于企业对照执行，下表汇总了三类树脂在370号告示下的重金属检测关键参数：

项目	酚醛树脂	密胺树脂	脲醛树脂
适用法规	日本《食品卫生法》第370号告示	同左	同左
测试项目	重金属（以铅计）	重金属（以铅计）	重金属（以铅计）
限量要求	≤1 ppm（mg/kg）	≤1 ppm	≤1 ppm
提取介质	蒸馏水	蒸馏水	蒸馏水
提取温度	95 ± 2℃	95 ± 2℃	95 ± 2℃
提取时间	30 分钟	30 分钟	30 分钟
样品状态	成品（按实际使用形态）	成品（如碗、盘等）	成品（如非直接接触部件）
样品前处理	清洗、干燥、按表面积裁剪	同左	同左
检测方法依据	厚生劳动省指定方法（硫化钠显色法）	同左	同左
典型风险点	颜料杂质、模具污染	劣质三聚氰胺、颜料、固化不足	甲醛残留、回收料混入、颜料杂质
建议检测频率	每生产批次	每生产批次	每生产批次或每季度（视用途而定）

注：若产品接触油脂类食品，还需考虑是否需进行其他模拟液（如4%乙酸、正庚烷等）测试，但370号告示对重金属项目仅规定水提取条件。

七、常见问题解答（FAQ）

Q1：是否所有酚醛/密胺/脲醛制品都必须检测重金属？
A：是的。只要产品预期用于食品接触（包括间接接触），且材质属于370号告示涵盖的合成树脂范围，就必须满足重金属迁移限量要求。

Q2：能否用原材料检测替代成品检测？
A：不能。法规要求的是“成品”在模拟使用条件下的迁移量，原材料合格不代表成品合规，因加工过程可能引入污染。

Q3：日本是否接受中国国内实验室出具的报告？
A：关键在于实验室是否具备日本官方认可的检测能力。建议选择与日本检测体系接轨、具备国际互认资质的实验室，并确保测试方法完全符合370号告示要求。

Q4：若检测结果为0.9 ppm，是否合规？
A：是。只要不超过1 ppm（含等于1 ppm），即视为符合要求。但建议企业设定内控标准（如≤0.5 ppm）以留出安全裕度。

八、

在全球食品安全标准趋严的背景下，日本《食品卫生法》第370号告示对合成树脂类食品接触材料提出了明确且可执行的技术要求。酚醛树脂、密胺树脂与脲醛树脂虽在性能与用途上各有差异，但在重金属（以铅计）迁移限量方面遵循统一标准。中国企业唯有从原材料选择、工艺控制到成品验证实施全链条管理，方能确保产品顺利进入并立足于日本市场。

未来，随着绿色化学与可持续材料的发展，食品接触材料的安全性要求或将进一步提升。建议相关企业持续关注日本厚生劳动省的法规动态，积极参与行业标准建设，以技术合规构筑长期竞争优势。