









法国DGCCRF食品接触材料合规采购指南:聚焦PP/PE材质与初级芳香胺迁移管控
法国作为欧盟重要的食品消费市场,对其境内销售的食品接触材料实施严格的安全监管。法国竞争、消费和反欺诈总局(DGCCRF)负责执行相关法规,确保所有与食品接触的产品符合安全标准。其中,2004-64号通告(DGCCRF 2004-64, Materials in contact with foodstuffs)及其后续更新与补充,是监管食品接触塑料材料(包括聚丙烯PP和聚乙烯PE)的核心技术文件。该法规与欧盟框架法规(EC)No 1935/2004以及塑料制品专项法规(EU)No 10/2011等协调一致,并可能包含国家层面的具体规定或更严格的要求。
对于从中国采购并销往法国的贸易公司而言,深入理解并严格执行DGCCRF的合规要求,不仅是法律义务,更是保障产品顺利通关、维护品牌声誉、避免召回或处罚风险的关键。本文将重点围绕聚丙烯(PP)与聚乙烯(PE) 这两种Zui常用的塑料材质,详细解读其在法国法规下的合规要点,并深入剖析初级芳香胺(Primary Aromatic Amines, PAAs)的特殊迁移这一关键检测项目,为采购工作提供系统的技术与管理框架。
聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)因其优异的化学稳定性、可加工性、成本效益和相对良好的安全性,被广泛用于制造食品容器、包装膜、餐具、瓶盖、吸管等。其安全性并非,原材料中的单体残留、添加剂(如抗氧剂、着色剂、增塑剂等)以及生产加工过程中可能产生的降解产物,均可能在使用过程中迁移至食品中。
1.1 聚丙烯(PP)合规关注点:
PP材料通常具有较高的耐热性(常用于微波炉容器),其安全风险主要来源于:
催化剂残留:聚合过程中使用的齐格勒-纳塔等催化剂可能带来金属残留。
添加剂迁移:为改善性能添加的助剂需符合欧盟批准的正清单。
裂解产物:在高温或光照下可能产生低分子量物质。
初级芳香胺(PAAs)风险源:PP材料本身不直接产生PAAs,但其使用的某些着色剂(尤其是偶氮类颜料)、粘合剂或回收料中可能含有可分解产生PAAs的物质。
1.2 聚乙烯(PE)合规关注点:
PE分为高密度(HDPE)和低密度(LDPE),常用于包装薄膜、瓶子和桶。其风险点包括:
低聚物迁移:PE中含有一定量的低分子量聚乙烯寡聚物,可能发生迁移。
添加剂体系:与PP类似,其使用的添加剂必须合规。
初级芳香胺(PAAs)风险源:与PP情况相似,主要风险来自于印刷油墨(特别是与食品直接接触或可能通过包装材料迁移的印刷层)、使用偶氮颜料着色或复合工艺中使用的粘合剂。
法国DGCCRF 2004-64通告明确了食品接触材料的通用要求和特定物质的限制。对于塑料,其核心遵循(EU)No 10/2011,但法国当局在市场监管中会特别关注某些项目,初级芳香胺的迁移即是重点之一。
2.1 总体迁移与特定迁移:
总体迁移限值(OML):衡量所有从材料迁移到食品或食品模拟物中的非挥发性物质总量,标准限值为10 mg/dm²。
特定迁移限值(SML):针对法规清单中明确的单体、起始物或添加剂等特定化学物质设定的Zui大允许迁移量。采购必须确保产品中所有物质均符合其对应的SML。
2.2 初级芳香胺(PAAs)的特殊迁移要求:
初级芳香胺是一类具有潜在致癌性和致突变性的化学物质,受到严格管控。
法规依据:依据(EU)No 10/2011,初级芳香胺(以苯胺计)的特定迁移限值(SML)为不得检出(ND),检测方法的定量限(LOQ)通常要求为0.01 mg/kg(食品或食品模拟物中)。法国DGCCRF在市场监督中对此项目执行严格的抽查。
来源追溯:对于PP/PE制品,PAAs通常并非来自聚合物本体,而是源自:
使用了含禁用偶氮化合物的着色剂(颜料或染料)。
使用了含芳香族异氰酸酯的聚氨酯粘合剂(用于复合材料),其未完全反应的单体或降解可能产生PAAs。
使用了回收料,其中可能混有上述风险物质。
2.3 其他关键检测项目(针对PP/PE):
除了PAAs,采购时还需关注以下常见检测项目(非 exhaustive list):
单体迁移:如乙烯、丙烯等(通常风险较低)。
添加剂迁移:如抗氧剂(BHT, Irgafos 168等)、增塑剂(对于柔性PE)、光稳定剂等,均需符合SML。
重金属含量:如铅、镉、汞、铬等。
感官测试:评估材料是否导致食品产生异常气味或味道。
表1:PP/PE材质食品接触材料关键DGCCRF合规检测项目示例表
| 检测类别 | 具体项目/物质示例 | 主要法规限值要求 | 主要风险来源(PP/PE) |
|---|---|---|---|
| 总体迁移 | 非挥发性物质总量 | ≤ 10 mg/dm²(或相应体积/面积限值) | 材料中的低聚物、添加剂等 |
| 特定迁移-重点有害物 | 初级芳香胺(总量,以苯胺计) | 不得检出(ND, LOQ通常≤0.01 mg/kg) | 着色剂(偶氮染料)、粘合剂、回收料污染 |
| 甲醛 | 有特定SML(如15 mg/kg) | 某些添加剂分解 | |
| 金属元素(铅、镉等) | 各元素有特定SML | 催化剂残留、颜料、稳定剂 | |
| 特定迁移-常见添加剂 | 抗氧化剂(如BHT 1076) | 有特定SML(如3 mg/kg) | 生产中添加的稳定剂体系 |
| 塑化剂(如用于柔性PE) | 有特定SML,且需符合授权清单 | 生产中添加(通常PE中用量少) | |
| 滑爽剂/开口剂 | 有特定SML | 薄膜生产中添加 | |
| 其他要求 | 感官特性 | 不得引起食品气味或味道改变 | 材料本身或挥发性物质 |
| 符合性声明(DoC) | 必须随产品提供 | 供应链责任追溯 |

作为采购,确保产品合规的责任贯穿于供应商选择、订单制定、生产监督、验货检测及文件管理的每一个环节。
3.1 供应商筛选与审核:
资质审查:要求供应商具备有效的质量管理体系认证(如ISO 9001、ISO 22000或BRC等)。
技术能力评估:考察其是否具备食品级原材料管控能力、配方管理体系和过程质量控制点(特别是控制PAAs引入的环节)。
合规历史:询问过往产品出口欧盟/法国的检测记录,尤其是DGCCRF或RASFF(欧盟食品和饲料快速预警系统)通报历史。
3.2 合同与规格明确:
技术协议:在采购合同中必须附有详细的技术规格书,明确:
材质类型(如PP Homo-polymer, HDPE等)。
必须遵守法国DGCCRF及欧盟(EU)No 10/2011法规。
明确要求“初级芳香胺迁移量不得检出(定量限≤0.01 mg/kg)”。
指定使用欧盟授权清单(Union list)中的原材料和添加剂。
禁止使用回收料(除非建立严格等同新料的闭环体系并经过全面安全评估)。
符合性声明(DoC):要求供应商在每批交货时提供针对该批产品的符合性声明,声明其产品符合相关法规要求。
3.3 检测验证策略:
首样检测:新品导入或材料/工艺重大变更时,必须进行全项目型式检验,必须包含PAAs迁移测试。建议选择具备法国或欧盟认可资质的检测机构进行。
定期验证:有稳定的供应商,也应制定年度或半年度抽检计划,监控关键项目,PAAs应作为高风险项目持续关注。
批次随行检测报告:对于高风险产品或重要客户订单,可要求供应商提供关键项目的批次检测报告。
食品模拟物选择:检测需根据产品实际接触的食品类型(酸性、酒精性、脂肪性等)选择合适的食品模拟物和测试条件(时间、温度)。
表2:采购各阶段针对PAAs风险的管控措施表
| 采购阶段 | 具体管控措施 | 目标与输出 |
|---|---|---|
| 供应商开发 | 1. 问卷调查:明确询问其如何管控着色剂、粘合剂以避免PAAs。 2. 审核原材料供应商清单,核查着色剂和粘合剂的合规性证明。 | 筛选出具备PAAs风险意识和管控能力的合格供应商。 |
| 打样与确认 | 1. 在技术规格书中单独、醒目地列出PAAs迁移要求。 2. 对确认样进行包含PAAs在内的全项迁移测试。 | 从设计源头杜绝风险,获得合规的样品数据。 |
| 量产订单 | 1. 合同中引用技术规格书和检测标准。 2. 要求供应商提供关键原材料(色母粒、油墨、胶水)的合规声明或检测报告。 | 法律约束和质量约定,建立追溯链条。 |
| 生产与验货 | 1. 如有中期验货,可检查生产记录,确认使用的是指定合规原料。 2. 终期验货可抽样送检,PAAs作为必检项。 | 过程监控与结果验证,防止生产环节替换违规材料。 |
| 文件归档 | 收集并归档:符合性声明(DoC)、检测报告、原材料安全数据表(SDS)及合规声明。 | 建立完整的技术文档,应对法国市场监管检查。 |
风险点一:着色剂导致的PAAs污染
应对:强制要求供应商使用不含偶氮结构或经认证不会分解释放PAAs的食品级着色剂。要求提供着色剂供应商的合规保证与检测报告。
风险点二:复合包装中粘合剂导致的PAAs迁移
应对:对于多层复合的PP/PE材料(如包装袋),必须明确询问并审查层间粘合剂的类型。优先选择使用非聚氨酯类或完全反应型聚氨酯粘合剂的供应商。
风险点三:使用不明来源的回收料
应对:在合同中明确禁止使用消费后回收料(PCR)或工业回收料,除非该回收料来源清晰、经过彻底的净化处理并有科学评估证明其安全性等同于新料,且符合欧盟相关回收塑料法规。为稳妥起见,出口法国产品建议优先采用全新食品级原料。
风险点四:检测报告与实际情况不符
应对:实施第三方公证行验货抽检,或自行安排市场抽样送检,以验证供应商提供数据的真实性。选择信誉良好的国际或国内检测机构。
成功将中国采购的PP/PE食品接触材料销往法国市场,关键在于将法国DGCCRF法规要求,尤其是对初级芳香胺特殊迁移“不得检出”的零容忍要求,深度融入采购管理的全链条。这要求采购人员不仅要有法规意识,更要具备技术知识,能够精准识别风险源(如着色剂、粘合剂),并通过严格的供应商管理、明确的技术协议、科学的检测验证和完整的文件管理来构建坚固的合规防火墙。
合规不是一次性的检测,而是一个动态的、持续的管理过程。只有建立系统化的采购合规体系,才能确保产品长期稳定地满足法国严苛的食品安全标准,从而在市场竞争中赢得信任与可持续的发展。

| 成立日期 | 2015年09月16日 | ||
| 法定代表人 | 钟贵艳 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 食品接触材料检测,有害物质检测,电池相关检测,环境安全检测,电子电器产品和材料可靠性,商城质检,环境检测、金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,食品、药品、化妆品 | ||
| 经营范围 | 机电产品、建筑材料、电子产品、机械产品、玩具、服装、厨卫用品、工业用品、办公用品、建筑材料、农产品、安防产品的技术开发、技术咨询、技术服务;信息咨询(不含限制项目);国内贸易(不含专营、专控、专卖商品);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营).^; | ||
| 公司简介 | 中科技术服务(深圳)有限公司(英文"zhongketechnicalservices(shenzhen)co.,ltd",简称"cst")是一家获得中国计量认证cma和中国合格评定国家认可委员会cnas认可,与国际、国内各行业众多知名大型企业,长期保持着友好合作关系,为合作伙伴提供全面的检测技术服务,并深入参与产品研发过程,承担重要研发检测及数据分析工作,检 ... | ||









