法国DGCCRF食品接触材料合规采购指南:聚焦PP/PE材质与初级芳香胺迁移管控

更新:2026-01-13 08:38 编号:46780878 发布IP:27.40.76.85 浏览:3次
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DGCCRF2004/6,法国DGCCRF,No.2004/64,DGCCRF检测,DGCCRF认证
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广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦,惠州实验室:广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
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法国DGCCRF食品接触材料合规采购指南:聚焦PP/PE材质与初级芳香胺迁移管控

引言:法国市场准入与食品安全法规概览

法国作为欧盟重要的食品消费市场,对其境内销售的食品接触材料实施严格的安全监管。法国竞争、消费和反欺诈总局(DGCCRF)负责执行相关法规,确保所有与食品接触的产品符合安全标准。其中,2004-64号通告(DGCCRF 2004-64, Materials in contact with foodstuffs)及其后续更新与补充,是监管食品接触塑料材料(包括聚丙烯PP和聚乙烯PE)的核心技术文件。该法规与欧盟框架法规(EC)No 1935/2004以及塑料制品专项法规(EU)No 10/2011等协调一致,并可能包含国家层面的具体规定或更严格的要求。

对于从中国采购并销往法国的贸易公司而言,深入理解并严格执行DGCCRF的合规要求,不仅是法律义务,更是保障产品顺利通关、维护品牌声誉、避免召回或处罚风险的关键。本文将重点围绕聚丙烯(PP)与聚乙烯(PE) 这两种Zui常用的塑料材质,详细解读其在法国法规下的合规要点,并深入剖析初级芳香胺(Primary Aromatic Amines, PAAs)的特殊迁移这一关键检测项目,为采购工作提供系统的技术与管理框架。

第一章:核心材质特性与应用风险认知(PP与PE)

聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)因其优异的化学稳定性、可加工性、成本效益和相对良好的安全性,被广泛用于制造食品容器、包装膜、餐具、瓶盖、吸管等。其安全性并非,原材料中的单体残留、添加剂(如抗氧剂、着色剂、增塑剂等)以及生产加工过程中可能产生的降解产物,均可能在使用过程中迁移至食品中。

1.1 聚丙烯(PP)合规关注点:
PP材料通常具有较高的耐热性(常用于微波炉容器),其安全风险主要来源于:

  • 催化剂残留:聚合过程中使用的齐格勒-纳塔等催化剂可能带来金属残留。

  • 添加剂迁移:为改善性能添加的助剂需符合欧盟批准的正清单。

  • 裂解产物:在高温或光照下可能产生低分子量物质。

  • 初级芳香胺(PAAs)风险源:PP材料本身不直接产生PAAs,但其使用的某些着色剂(尤其是偶氮类颜料)、粘合剂或回收料中可能含有可分解产生PAAs的物质。

1.2 聚乙烯(PE)合规关注点:
PE分为高密度(HDPE)和低密度(LDPE),常用于包装薄膜、瓶子和桶。其风险点包括:

  • 低聚物迁移:PE中含有一定量的低分子量聚乙烯寡聚物,可能发生迁移。

  • 添加剂体系:与PP类似,其使用的添加剂必须合规。

  • 初级芳香胺(PAAs)风险源:与PP情况相似,主要风险来自于印刷油墨(特别是与食品直接接触或可能通过包装材料迁移的印刷层)、使用偶氮颜料着色或复合工艺中使用的粘合剂。

第二章:法国DGCCRF 2004-64法规核心检测要求解读

法国DGCCRF 2004-64通告明确了食品接触材料的通用要求和特定物质的限制。对于塑料,其核心遵循(EU)No 10/2011,但法国当局在市场监管中会特别关注某些项目,初级芳香胺的迁移即是重点之一。

2.1 总体迁移与特定迁移:

  • 总体迁移限值(OML):衡量所有从材料迁移到食品或食品模拟物中的非挥发性物质总量,标准限值为10 mg/dm²。

  • 特定迁移限值(SML):针对法规清单中明确的单体、起始物或添加剂等特定化学物质设定的Zui大允许迁移量。采购必须确保产品中所有物质均符合其对应的SML。

2.2 初级芳香胺(PAAs)的特殊迁移要求:
初级芳香胺是一类具有潜在致癌性和致突变性的化学物质,受到严格管控。

  • 法规依据:依据(EU)No 10/2011,初级芳香胺(以苯胺计)的特定迁移限值(SML)为不得检出(ND),检测方法的定量限(LOQ)通常要求为0.01 mg/kg(食品或食品模拟物中)。法国DGCCRF在市场监督中对此项目执行严格的抽查。

  • 来源追溯:对于PP/PE制品,PAAs通常并非来自聚合物本体,而是源自:

    • 使用了含禁用偶氮化合物的着色剂(颜料或染料)。

    • 使用了含芳香族异氰酸酯的聚氨酯粘合剂(用于复合材料),其未完全反应的单体或降解可能产生PAAs。

    • 使用了回收料,其中可能混有上述风险物质。

2.3 其他关键检测项目(针对PP/PE):
除了PAAs,采购时还需关注以下常见检测项目(非 exhaustive list):

  • 单体迁移:如乙烯、丙烯等(通常风险较低)。

  • 添加剂迁移:如抗氧剂(BHT, Irgafos 168等)、增塑剂(对于柔性PE)、光稳定剂等,均需符合SML。

  • 重金属含量:如铅、镉、汞、铬等。

  • 感官测试:评估材料是否导致食品产生异常气味或味道。

表1:PP/PE材质食品接触材料关键DGCCRF合规检测项目示例表

检测类别具体项目/物质示例主要法规限值要求主要风险来源(PP/PE)
总体迁移非挥发性物质总量≤ 10 mg/dm²(或相应体积/面积限值)材料中的低聚物、添加剂等
特定迁移-重点有害物初级芳香胺(总量,以苯胺计)不得检出(ND, LOQ通常≤0.01 mg/kg)着色剂(偶氮染料)、粘合剂、回收料污染

甲醛有特定SML(如15 mg/kg)某些添加剂分解

金属元素(铅、镉等)各元素有特定SML催化剂残留、颜料、稳定剂
特定迁移-常见添加剂抗氧化剂(如BHT 1076)有特定SML(如3 mg/kg)生产中添加的稳定剂体系

塑化剂(如用于柔性PE)有特定SML,且需符合授权清单生产中添加(通常PE中用量少)

滑爽剂/开口剂有特定SML薄膜生产中添加
其他要求感官特性不得引起食品气味或味道改变材料本身或挥发性物质

符合性声明(DoC)必须随产品提供供应链责任追溯

咖啡杯3

第三章:采购全流程合规管理实践

作为采购,确保产品合规的责任贯穿于供应商选择、订单制定、生产监督、验货检测及文件管理的每一个环节。

3.1 供应商筛选与审核:

  • 资质审查:要求供应商具备有效的质量管理体系认证(如ISO 9001、ISO 22000或BRC等)。

  • 技术能力评估:考察其是否具备食品级原材料管控能力、配方管理体系和过程质量控制点(特别是控制PAAs引入的环节)。

  • 合规历史:询问过往产品出口欧盟/法国的检测记录,尤其是DGCCRF或RASFF(欧盟食品和饲料快速预警系统)通报历史。

3.2 合同与规格明确:

  • 技术协议:在采购合同中必须附有详细的技术规格书,明确:

    • 材质类型(如PP Homo-polymer, HDPE等)。

    • 必须遵守法国DGCCRF及欧盟(EU)No 10/2011法规。

    • 明确要求“初级芳香胺迁移量不得检出(定量限≤0.01 mg/kg)”。

    • 指定使用欧盟授权清单(Union list)中的原材料和添加剂。

    • 禁止使用回收料(除非建立严格等同新料的闭环体系并经过全面安全评估)。

  • 符合性声明(DoC):要求供应商在每批交货时提供针对该批产品的符合性声明,声明其产品符合相关法规要求。

3.3 检测验证策略:

  • 首样检测:新品导入或材料/工艺重大变更时,必须进行全项目型式检验,必须包含PAAs迁移测试。建议选择具备法国或欧盟认可资质的检测机构进行。

  • 定期验证:有稳定的供应商,也应制定年度或半年度抽检计划,监控关键项目,PAAs应作为高风险项目持续关注。

  • 批次随行检测报告:对于高风险产品或重要客户订单,可要求供应商提供关键项目的批次检测报告。

  • 食品模拟物选择:检测需根据产品实际接触的食品类型(酸性、酒精性、脂肪性等)选择合适的食品模拟物和测试条件(时间、温度)。

表2:采购各阶段针对PAAs风险的管控措施表

采购阶段具体管控措施目标与输出
供应商开发1. 问卷调查:明确询问其如何管控着色剂、粘合剂以避免PAAs。
2. 审核原材料供应商清单,核查着色剂和粘合剂的合规性证明。
筛选出具备PAAs风险意识和管控能力的合格供应商。
打样与确认1. 在技术规格书中单独、醒目地列出PAAs迁移要求。
2. 对确认样进行包含PAAs在内的全项迁移测试。
从设计源头杜绝风险,获得合规的样品数据。
量产订单1. 合同中引用技术规格书和检测标准。
2. 要求供应商提供关键原材料(色母粒、油墨、胶水)的合规声明或检测报告。
法律约束和质量约定,建立追溯链条。
生产与验货1. 如有中期验货,可检查生产记录,确认使用的是指定合规原料。
2. 终期验货可抽样送检,PAAs作为必检项。
过程监控与结果验证,防止生产环节替换违规材料。
文件归档收集并归档:符合性声明(DoC)、检测报告、原材料安全数据表(SDS)及合规声明。建立完整的技术文档,应对法国市场监管检查。

第四章:常见风险点与风险应对策略

  • 风险点一:着色剂导致的PAAs污染

    • 应对:强制要求供应商使用不含偶氮结构或经认证不会分解释放PAAs的食品级着色剂。要求提供着色剂供应商的合规保证与检测报告。

  • 风险点二:复合包装中粘合剂导致的PAAs迁移

    • 应对:对于多层复合的PP/PE材料(如包装袋),必须明确询问并审查层间粘合剂的类型。优先选择使用非聚氨酯类或完全反应型聚氨酯粘合剂的供应商。

  • 风险点三:使用不明来源的回收料

    • 应对:在合同中明确禁止使用消费后回收料(PCR)或工业回收料,除非该回收料来源清晰、经过彻底的净化处理并有科学评估证明其安全性等同于新料,且符合欧盟相关回收塑料法规。为稳妥起见,出口法国产品建议优先采用全新食品级原料。

  • 风险点四:检测报告与实际情况不符

    • 应对:实施第三方公证行验货抽检,或自行安排市场抽样送检,以验证供应商提供数据的真实性。选择信誉良好的国际或国内检测机构。

成功将中国采购的PP/PE食品接触材料销往法国市场,关键在于将法国DGCCRF法规要求,尤其是对初级芳香胺特殊迁移“不得检出”的零容忍要求,深度融入采购管理的全链条。这要求采购人员不仅要有法规意识,更要具备技术知识,能够精准识别风险源(如着色剂、粘合剂),并通过严格的供应商管理、明确的技术协议、科学的检测验证和完整的文件管理来构建坚固的合规防火墙。

合规不是一次性的检测,而是一个动态的、持续的管理过程。只有建立系统化的采购合规体系,才能确保产品长期稳定地满足法国严苛的食品安全标准,从而在市场竞争中赢得信任与可持续的发展。

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