日本《食品卫生法第370号告示》下含甲醛合成树脂食品接触材料的合规采购指南

日本《食品卫生法第370号告示》下含甲醛合成树脂食品接触材料的合规采购指南引言

随着全球食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）监管日趋严格，出口型企业尤其是面向日本市场的中国贸易公司，在采购环节必须高度重视目标市场的法规要求。日本作为对食品安全高度敏感的国家，其《食品卫生法》（Food Sanitation Law）及其附属法规对进口食品接触材料设定了极为严苛的技术门槛。其中，《食品卫生法施行规则》所引用的“厚生劳动省告示第370号”（简称“日本食品卫生法370号告示”或“JFSL 370”）是判定食品接触用塑料制品是否合规的核心依据。

本文聚焦于一类在食品包装、餐具及厨房用品中广泛应用但又存在较高合规风险的材料——含甲醛的合成树脂（Synthetic Resins Made from Formaldehyde），重点围绕其在日本市场销售所必须满足的蒸发残渣-4%乙酸（Evaporation Residue - 4% Acetic Acid）检测项目，系统阐述该类材料的法规背景、技术要求、测试方法、常见问题及采购策略，旨在为中国贸易公司提供一套可落地的合规采购操作指南。

一、含甲醛合成树脂概述及其在食品接触材料中的应用1.1 材料定义与化学特性

含甲醛的合成树脂是一类以甲醛为主要原料，通过缩聚反应与其他化合物（如尿素、三聚氰胺、苯酚等）合成的热固性高分子材料。主要包括：

脲醛树脂（Urea-formaldehyde, UF）

三聚氰胺甲醛树脂（Melamine-formaldehyde, MF）

酚醛树脂（Phenol-formaldehyde, PF）

这类树脂具有优异的硬度、耐热性、电绝缘性和成型性能，广泛用于制造餐具（如仿瓷碗盘）、厨房用具手柄、电器外壳、食品包装内衬等。

1.2 食品接触用途中的合规风险

性能优越，但含甲醛树脂在食品接触场景下面临两大核心风险：

未反应单体残留：生产过程中若固化不完全，可能残留游离甲醛；

低分子量聚合物迁移：在酸性、高温或长时间接触条件下，小分子物质可能迁移到食品中。

正因如此，日本《食品卫生法370号告示》对这类材料设置了严格的限量要求，尤其针对模拟酸性食品环境的4%乙酸溶液下的蒸发残渣指标。

二、日本《食品卫生法370号告示》法规框架解析2.1 法规地位与适用范围

《食品卫生法370号告示》全称为《食品、添加剂等的规格标准》（Specifications and Standards for Foods, Food Additives, etc.），由日本厚生劳动省（MHLW）发布，是日本食品接触材料强制性技术法规。所有在日本市场销售的食品容器、包装、器具等，若材质属于该告示所列范围，必须满足相应检测限值。

2.2 含甲醛合成树脂的特定条款

根据370号告示附件“合成树脂材料的使用标准”，第5项明确规定：

“以甲醛为原料制成的合成树脂（包括三聚氰胺树脂、脲醛树脂等），用于食品容器或包装时，其在以下条件下的蒸发残渣不得超过30 mg/100 cm²：

水（60℃, 30分钟）

4%乙酸（60℃, 30分钟）

正庚烷（25℃, 30分钟）”

其中，4%乙酸条件模拟的是酸性食品（如醋、果汁、番茄酱等）的接触环境，是评估材料在酸性条件下稳定性的关键指标。

三、蒸发残渣-4%乙酸检测详解3.1 检测原理

蒸发残渣（Evaporation Residue）是指食品接触材料在特定模拟液中浸泡后，将浸泡液蒸干所残留的非挥发性物质总量。该指标反映材料中可迁移至食品的低分子量添加剂、未聚合单体、催化剂残留等物质的总和。

在4%乙酸条件下进行测试，可有效评估材料在酸性环境下的稳定性，尤其适用于检测含甲醛树脂中可能析出的甲醛、甲酸、低聚物等。

3.2 测试方法（依据JIS Z 2801或MHLW指定方法）

项目	参数
模拟液	4% (v/v) 乙酸水溶液
温度	60 ± 2℃
时间	30 分钟
接触面积	通常为100 cm²（若样品为制品，按实际接触面积换算）
蒸发条件	将浸泡液转移至已恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，再于105℃干燥至恒重
计算公式	蒸发残渣 (mg/100 cm²) = [(W₁ - W₀) × 100] / A 其中： W₀ = 空皿重量 (g) W₁ = 皿+残渣重量 (g) A = 样品接触面积 (cm²)

3.3 合格判定标准

限值：≤ 30 mg/100 cm²

注意：若产品接触多种食品类型（如水性、酸性、油性），需分别测试三种模拟液，任一项目超标即视为不合格。

四、常见不合格原因及案例分析4.1 典型不合格原因

原因类别	具体表现
原料控制不严	使用工业级三聚氰胺或甲醛，杂质含量高
固化工艺不足	成型温度或时间不足，导致交联度低，残留单体多
添加剂滥用	为降低成本添加非食品级填料（如滑石粉、碳酸钙）或润滑剂
表面处理不当	未进行充分后固化或表面涂层易脱落
样品预处理错误	测试前未按标准清洗或老化，影响结果真实性

4.2 实际案例

案例1：某中国出口商一批三聚氰胺仿瓷碗在日本海关被扣留。经检测，4%乙酸蒸发残渣达48 mg/100 cm²。调查发现，工厂为缩短生产周期，将固化时间从标准的90分钟减至45分钟，导致树脂交联不完全。

案例2：另一批儿童餐具虽通过水浸泡测试，但在4%乙酸测试中超标（35 mg/100 cm²）。原因是使用了含有机硅润滑剂的脱模剂，该物质在酸性条件下更易溶出。

五、采购合规策略与供应商管理

作为贸易公司采购人员，必须建立系统化的供应商审核与产品验证机制：

5.1 供应商准入要求

必须具备ISO 22000或FSSC 22000食品安全管理体系认证；

拥有日本JFSL 370号告示相关产品的成功出口记录；

能提供每批次原材料的食品级声明（Food Grade Declaration）；

具备内部实验室或合作第三方检测能力。

5.2 采购合同技术条款建议

在采购合同中明确以下内容：

材质必须为食品级三聚氰胺甲醛树脂（禁止使用脲醛树脂，因其更易释放甲醛）；

所有产品须通过JFSL 370规定的三项蒸发残渣测试；

提供由日本认可实验室（如某国际检测机构日本分部、Intertek Japan、BOKEN等）出具的新检测报告（有效期通常为1年）；

若因材料不符导致退货、罚款或召回，供应商承担全部责任。

5.3 出货前验证流程

建议建立“双检机制”：

工厂自检：供应商提供每批次的内部测试报告；

第三方抽检：委托中国本地具备JFSL 370测试资质的实验室（如CTI、某国际检测机构中国实验室、TÜV、BV等）进行4%乙酸蒸发残渣复测。

六、检测机构与认证资源推荐6.1 日本认可的第三方检测机构（部分）

机构名称	是否在日本有实验室	备注
某国际检测机构日本分部	是	全球网络，支持中日双语报告
Intertek Japan	是	提供JFSL全套FCM测试
BOKEN Quality Evaluation Institute	是	日本本土机构
Japan Food Research Laboratories (JFRL)	是	政府关联实验室，公信力高

6.2 中国具备JFSL 370测试能力的实验室

机构	地点	资质
华测检测（CTI）	深圳、上海	CNAS, CMA，可出具符合JFSL要求报告
某国际检测机构中国实验室	多地	全球统一标准
莱茵TÜV	广州、苏州	支持食品接触材料专项测试
必维（BV）	宁波、天津	提供日本市场合规咨询

注：以上“某国际检测机构”指代原提及的全球性第三方检测服务商，其在日本与中国均设有符合ISO/IEC 17025标准的实验室，具备日本厚生劳动省认可的食品接触材料测试资质。

七、附录：含甲醛合成树脂产品合规检测项目汇总表

序号	材质类型	模拟液	测试条件	限值	检测标准依据
1	三聚氰胺甲醛树脂	水	60℃, 30min	≤30 mg/100cm²	JFSL 370
2	三聚氰胺甲醛树脂	4%乙酸	60℃, 30min	≤30 mg/100cm²	JFSL 370
3	三聚氰胺甲醛树脂	正庚烷	25℃, 30min	≤30 mg/100cm²	JFSL 370
4	脲醛树脂	水	60℃, 30min	≤30 mg/100cm²	JFSL 370（但一般不推荐用于食品接触）
5	脲醛树脂	4%乙酸	60℃, 30min	≤30 mg/100cm²	JFSL 370
6	酚醛树脂	4%乙酸	60℃, 30min	≤30 mg/100cm²	JFSL 370（较少用于直接接触食品）

注：法规未明文禁止脲醛树脂用于食品接触，但因其甲醛释放风险高，日本市场普遍拒绝接受。建议采购时优先选择三聚氰胺甲醛树脂，并确保其为食品级专用牌号（如MELURAN® H2000、Luwipal® D28等）。

面对日本市场对食品接触材料日益严苛的监管环境，中国贸易公司不能仅依赖供应商口头承诺或形式发票上的“食品级”标注。必须深入理解《食品卫生法370号告示》的技术内涵，特别是针对含甲醛合成树脂在4%乙酸条件下的蒸发残渣限值，建立从原料审核、生产过程监督到出货前验证的全链条合规体系。

唯有如此，才能有效规避产品被拒收、召回甚至品牌声誉受损的风险，真正实现安全、稳定、可持续的对日出口业务。在食品安全无小事的今天，合规不仅是法律义务，更是企业核心竞争力的重要组成部分。