中国采购密胺食品接触材料的意大利DM21/3/73合规采购指南

中国采购密胺食品接触材料的意大利DM21/3/73合规采购指南

随着全球食品贸易的日益频繁，食品接触材料的安全合规已成为跨国贸易的核心门槛之一。专注于在中国采购密胺（Melamine）食品接触材料并销往意大利市场，必须严格遵循意大利《1973年3月21日关于拟与食品或个人用品接触的包装、容器和器具卫生的法令》（Decree of 21 Mar 1973，以下简称“DM21/3/73标准”）的要求。其中，三聚氰胺的特殊迁移量控制是该标准针对密胺材质的核心管控要点，直接关系到产品能否顺利进入意大利市场、保障消费者健康及企业的品牌声誉。本指南将从密胺材质特性、DM21/3/73标准核心要求、三聚氰胺特殊迁移检测细节、采购全流程合规管控等方面进行详细阐述，为中国采购密胺食品接触材料符合意大利合规要求提供全面指导。

一、密胺（Melamine）材质概述及食品接触应用场景

1.1 密胺材质基本特性

密胺，化学名称为三聚氰胺甲醛树脂，是由三聚氰胺与甲醛在特定条件下经缩聚反应制得的热固性高分子材料。其具有优异的物理化学性能，具体表现为：耐高温性能良好，可在-30℃至120℃的温度范围内稳定使用，能够适应食品加工、储存及食用过程中的温度变化；机械强度高，硬度大，耐冲击、耐磨损，不易破碎，相较于陶瓷、玻璃等传统食品接触材料，更适合日常使用及运输；表面光滑平整，不易吸附油污和食物残渣，清洁方便；具备良好的绝缘性能和耐化学腐蚀性，对多数食品中的酸性、碱性物质具有一定的抵抗能力。这些特性使得密胺材质被广泛应用于食品接触领域，成为制作餐具、厨具、食品储存容器等产品的优选材料。

1.2 密胺食品接触材料主要应用场景

在意大利市场，密胺食品接触材料的应用场景覆盖家庭、餐饮机构、食品加工企业等多个领域，不同应用场景对产品的性能和合规要求存在一定差异。具体应用场景及对应产品类型如下表所示：

二、意大利DM21/3/73标准核心解读

2.1 标准出台背景及适用范围

20世纪70年代，全球范围内对食品接触材料的卫生安全关注度不断提升，意大利为保障国内消费者健康，规范食品接触材料市场，于1973年3月21日发布了DM21/3/73标准，全称为《关于拟与食品或个人用品接触的包装、容器和器具卫生的法令》。该标准是意大利针对食品接触材料卫生安全的基础性、强制性法规，明确了各类与食品或个人用品接触的包装、容器、器具在卫生安全方面的基本要求、检测方法及合格判定标准。

从适用范围来看，DM21/3/73标准覆盖所有拟与食品或个人用品直接接触的产品，包括但不限于：包装材料（如塑料薄膜、纸包装、金属包装）、容器（如碗、盘、盒、罐）、器具（如餐具、厨具、刀具）等。对于密胺材质食品接触材料，无论其产品类型、使用场景如何，只要拟进入意大利市场销售或使用，均需严格符合该标准的相关要求。该标准不仅适用于意大利本土生产的产品，也适用于进口产品，这也是中国采购密胺食品接触材料销往意大利必须遵循该标准的核心原因。

2.2 标准核心原则及关键要求

DM21/3/73标准的核心原则是“保障消费者健康，禁止对人体有害的物质迁移至食品中”。基于这一原则，标准提出了以下关键要求：

• 卫生安全性要求：食品接触材料在正常使用条件下，迁移到食品中的有害物质含量不得超过规定的限量值，不得对人体健康造成危害，不得改变食品的感官特性（如味道、气味、颜色等）。

• 材质及添加剂管控：明确规定了允许使用的食品接触材料材质种类及相关添加剂的使用范围和限量，禁止使用对人体有害的材质及添加剂。对于密胺材质，重点管控三聚氰胺单体的迁移，因为三聚氰胺本身具有一定的毒性，过量摄入会对人体肾脏等器官造成损害。

• 产品标识要求：所有食品接触材料产品必须标注清晰、准确的标识，包括产品名称、材质、使用温度范围、适用食品类型、清洗消毒方式、生产企业信息、合格证明等，便于消费者正确使用和监管部门追溯核查。

• 检测方法及合格判定：标准明确了各类有害物质的检测方法，要求检测过程需遵循规范的实验流程，检测结果需符合标准规定的限量要求方可判定为合格。对于密胺材质的三聚氰胺特殊迁移检测，标准规定了具体的迁移条件、检测方法及限量值。

2.3 DM21/3/73标准与其他相关标准的差异

在全球食品接触材料合规体系中，除了意大利DM21/3/73标准外，还有欧盟框架法规（EC）No 1935/2004、中国GB 4806系列标准、美国FDA标准等。了解DM21/3/73标准与其他相关标准的差异，有助于更精准地把握意大利市场的合规要求。具体差异对比如下表所示：

从上述对比可以看出，DM21/3/73标准与欧盟（EC）No 1935/2004标准在三聚氰胺特殊迁移限量要求上基本一致，但DM21/3/73标准更具针对性，对产品标识、检测细节的要求更具体。而与中国GB 4806.7-2016标准相比，在甲醛迁移限量上存在差异（意大利标准为≤15 mg/kg，中国标准为≤10 mg/kg），这也是中国采购产品时需要特别注意的点。

三、三聚氰胺特殊迁移（Specific migration of Melamine）检测详解

3.1 检测的核心意义

三聚氰胺是密胺树脂的单体原料，在密胺材质食品接触材料的生产过程中，若反应不完全，会有少量三聚氰胺单体残留。在产品使用过程中，这些残留的三聚氰胺单体会在一定条件下（如接触酸性食品、高温环境、长期使用等）迁移到食品中，被人体摄入后会对健康造成危害。检测密胺食品接触材料中三聚氰胺的特殊迁移量，是评估产品卫生安全性的关键环节，也是判断产品是否符合DM21/3/73标准的核心依据。只有确保三聚氰胺特殊迁移量不超过标准规定的限量值，才能保障产品在意大利市场的合规性和消费者的健康安全。

3.2 DM21/3/73标准规定的检测方法

DM21/3/73标准明确了三聚氰胺特殊迁移的检测方法，具体流程如下：

3.2.1 样品制备

选取代表性样品，根据产品的实际使用情况，切割成合适的尺寸和形状（如餐盘需切割成与食品接触的实际区域），确保样品表面积准确。样品需经过清洗、干燥处理，去除表面的杂质和污染物，避免对检测结果产生干扰。需准备空白样品作为对照。

3.2.2 迁移条件选择

根据密胺食品接触材料的实际使用场景，选择对应的迁移条件，包括食品模拟液、迁移温度和迁移时间。DM21/3/73标准规定的食品模拟液主要有以下几种，分别对应不同类型的食品：

在实际检测中，需根据产品的主要适用食品类型，选择对应的食品模拟液进行迁移试验。若产品适用多种类型的食品，则需分别采用对应的模拟液进行检测，确保所有使用场景下的迁移量均符合要求。

3.2.3 迁移试验操作

将制备好的样品放入装有对应食品模拟液的容器中，确保样品完全浸没在模拟液中，按照选定的迁移温度和时间进行恒温放置。在迁移过程中，需避免容器密封过紧导致压力变化，防止模拟液蒸发流失。迁移结束后，取出样品，收集模拟液，待检测。

3.2.4 检测分析

采用高效液相色谱法（HPLC）对收集的迁移液中的三聚氰胺含量进行检测。具体步骤包括：对迁移液进行过滤、稀释（如需），注入高效液相色谱仪，通过色谱柱分离，检测器检测（常用紫外检测器或二极管阵列检测器），根据保留时间定性，外标法定量。检测过程中，需设置标准曲线，确保检测结果的准确性和可靠性。

3.2.5 结果判定

根据检测结果，对比DM21/3/73标准规定的三聚氰胺特殊迁移限量值（≤2.5 mg/kg）。若检测结果小于或等于该限量值，则判定产品合格；若检测结果大于该限量值，则判定产品不合格，不得进入意大利市场。

3.3 检测过程中的关键注意事项

• 样品代表性：样品需从批量产品中随机抽取，确保样品的批次、规格、生产工艺与批量产品一致，避免因样品选择不当导致检测结果不具代表性。

• 模拟液配制：食品模拟液的配制需严格遵循标准要求，确保浓度准确，如3%乙酸溶液需准确称量乙酸和蒸馏水，充分混合均匀。

• 温度和时间控制：迁移温度和时间需严格按照标准规定执行，温度偏差不得超过±1℃，时间偏差不得超过±5min，否则会影响迁移量的检测结果。

• 检测仪器校准：高效液相色谱仪等检测仪器需定期进行校准，确保仪器性能稳定，检测数据准确可靠。

• 空白对照：在检测过程中需设置空白对照试验，排除实验环境、试剂、容器等因素对检测结果的干扰。

四、中国采购密胺食品接触材料的全流程合规管控

4.1 采购前：供应商筛选与资质审核

采购前的供应商筛选是确保产品合规的源头环节，需建立严格的供应商准入机制，重点审核以下内容：

4.1.1 供应商基本资质

审核供应商的营业执照、生产许可证（SC认证，针对食品接触材料生产企业）、组织机构代码证等基本资质，确保供应商具备合法的生产经营资格。核实供应商的生产规模、生产年限、生产设备等情况，评估其生产能力和稳定性。

4.1.2 合规资质与检测能力

要求供应商提供针对密胺食品接触材料符合意大利DM21/3/73标准的检测报告，检测报告需由意大利认可的检测机构或具备相应资质的第三方检测机构出具，确保检测结果的性和认可度。审核供应商是否具备完善的质量管控体系，如ISO 9001质量管理体系认证、ISO 22000食品安全管理体系认证等，评估其对生产过程的质量管控能力。

4.1.3 原材料管控能力

密胺材质的原材料质量直接影响产品的三聚氰胺迁移量，需审核供应商的原材料采购渠道、原材料检测报告（如三聚氰胺树脂原料的纯度检测报告、甲醛含量检测报告等），确保供应商使用的原材料符合相关标准要求，从源头控制有害物质残留。

4.1.4 过往合作案例与口碑

了解供应商过往是否有出口密胺食品接触材料到意大利或其他欧盟国家的合作案例，核实其产品在国际市场的合规记录。通过行业口碑、客户评价等渠道，评估供应商的信誉度和合作稳定性。

4.2 采购中：合同约定与样品检测

4.2.1 明确合同合规要求

在采购合同中明确约定产品需符合意大利DM21/3/73标准的要求，重点注明三聚氰胺特殊迁移量≤2.5 mg/kg，约定其他相关要求，如产品标识、材质成分、使用温度范围等。需明确违约责任，若产品因合规问题无法进入意大利市场，供应商需承担相应的赔偿责任（如退货、退款、赔偿损失等）。

4.2.2 样品检测与确认

在批量生产前，要求供应商提供样品，由采购方委托意大利认可的第三方检测机构对样品进行三聚氰胺特殊迁移检测，检测项目需覆盖产品的主要使用场景对应的食品模拟液。只有样品检测合格后，方可下达批量生产订单，避免批量生产后出现合规问题。

4.2.3 生产过程监督

对于重要供应商或批量较大的订单，可安排采购人员或第三方质量审核人员进入供应商生产现场，对生产过程进行监督，重点检查原材料使用、生产工艺参数（如反应温度、反应时间等，影响三聚氰胺树脂的聚合程度）、质量管控措施的执行情况等，确保生产过程符合相关要求，保障批量产品的质量一致性。

4.3 采购后：入库检验与物流管控

4.3.1 入库检验

批量产品到货后，需进行入库检验，具体包括：

• 外观检验：检查产品表面是否光滑、无裂纹、无变形、无异味，颜色是否均匀一致。

• 标识检验：检查产品标识是否完整、准确，是否符合DM21/3/73标准的要求，包括产品名称、材质（标注“Melamine”或“三聚氰胺甲醛树脂”）、使用温度范围、适用食品类型、清洗消毒方式、生产企业信息、合格证明等。

• 抽样检测：从到货产品中随机抽取样品，委托第三方检测机构进行三聚氰胺特殊迁移复检，确保批量产品的合规性。若复检不合格，需立即通知供应商，按照合同约定进行处理（如退货、换货等）。

4.3.2 物流与储存管控

在物流运输过程中，需选择合适的运输方式和包装材料，避免产品在运输过程中受到碰撞、挤压导致破损，防止产品受到污染。储存过程中，需将产品存放在干燥、通风、阴凉的环境中，避免阳光直射、高温潮湿环境，防止产品性能发生变化，影响合规性。需建立完善的库存管理体系，对产品的批次、数量、入库时间等信息进行记录，便于追溯核查。

五、供应商管理与长期合作保障

5.1 建立供应商评估与激励机制

建立完善的供应商评估体系，定期（如每季度、每半年）对供应商的产品质量、合规性、交货期、售后服务等方面进行评估。评估指标包括：产品检测合格率、合规问题发生率、交货及时率、投诉处理效率等。根据评估结果，对供应商给予激励，如增加订单量、提高采购价格、长期合作协议等；对不合格供应商，要求其限期整改，若整改后仍不符合要求，则取消其供应商资格。

5.2 加强与供应商的沟通协作

定期与供应商进行沟通，及时传达意大利DM21/3/73标准的更新信息及市场合规要求的变化，确保供应商能够及时了解并调整生产工艺和质量管控措施。倾听供应商的意见和建议，协助供应商解决生产过程中遇到的技术问题和合规难题，形成互利共赢的合作关系。

5.3 推动供应商技术升级与质量提升

鼓励供应商进行技术升级，采用更先进的生产工艺（如改进三聚氰胺与甲醛的聚合反应工艺，提高反应完全度，减少三聚氰胺单体残留）、更优质的原材料，提升产品的质量和合规性。对于进行技术升级的供应商，可给予一定的支持，如共同开展技术研发、分担部分研发成本等。

六、常见合规风险及应对措施

6.1 常见合规风险

• 产品三聚氰胺特殊迁移量超标：主要原因包括原材料质量不合格、生产工艺参数控制不当、反应不完全等。

• 产品标识不完整或不准确：如未标注材质、使用温度范围、生产企业信息等，不符合DM21/3/73标准的标识要求。

• 检测报告不被意大利认可：检测机构不具备相应资质，或检测项目、检测方法不符合DM21/3/73标准要求。

• 批量产品质量不一致：生产过程管控不严，导致不同批次或同一批次产品的质量存在差异，部分产品可能不符合合规要求。

6.2 应对措施

• 针对迁移量超标：加强原材料管控，严格审核原材料检测报告；优化生产工艺参数，加强生产过程中的温度、时间控制；增加对批量产品的抽样检测频次，确保产品合格。

• 针对标识问题：制定统一的产品标识规范，明确标识内容和标注位置；在产品出厂前，对标识进行严格检验，确保完整、准确。

• 针对检测报告问题：提前了解意大利认可的检测机构名单，委托具备相应资质的检测机构进行检测；在检测前，与检测机构明确检测项目和检测方法需符合DM21/3/73标准要求。

• 针对质量不一致：推动供应商建立完善的质量管控体系，加强对生产过程的全流程监督；增加对不同批次产品的抽检力度，确保批量产品质量稳定。

七、

中国采购密胺食品接触材料销往意大利市场，必须严格遵循意大利DM21/3/73标准的要求，其中三聚氰胺特殊迁移量的控制是核心环节。加强与供应商的沟通协作，推动供应商提升产品质量和合规能力，建立长期稳定的合作关系。只有这样，才能确保产品顺利进入意大利市场，保障消费者健康，维护企业的品牌声誉和市场竞争力。

未来，随着全球食品接触材料合规要求的不断升级，意大利DM21/3/73标准也可能会进行更新和完善。采购人员需持续关注标准动态，及时调整采购策略和合规管控措施，确保产品始终符合市场要求，实现跨国贸易的可持续发展。