3C认证工厂检查的内容及要求

2024-12-03 09:00 183.17.127.139 12次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
CCC;CCC认证;3C认证;3C;CCC;强制性认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

CCC认证审厂内容:

3C工厂检查的内容和要求

一、 3C工厂检查内容:

1、产品合格证和包装物上模压/印刷的CCC标志、制造商、厂址、产品名称、型号、规格等应与产品标准的规定和模压/印刷备案一致;

2、产品本体模压/印刷的CCC标志、制造商、产品名称、型号、规格等,应与产品标准的规定和模压/印刷一致;

  

1、3C认证工厂质量保证能力审查

工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:

a.文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;

b.文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;

c.确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

 

2、3C认证产品的一致性

工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。

工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

(1)认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性;

(2)认证产品的结构与型式试验样品的一致性;

(3)认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的一致性;

(4)按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查。

需要特别强调的是:产品一致性检查是3C工厂检查的重点,是“高压线”,如产品一致性检查出现问题,往往会直接导致验厂未通过。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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