3C认证自我申明

2024-12-22 09:00 183.17.127.139 6次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
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关键词
CCC;CCC认证;3C认证;3C;CCC;强制性认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
17324419148
手机
17324419148
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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17324419148

产品详细介绍

一、市场监管总局  国家认监委关于改革 调整强制性产品目录范围及实施方式

        2018年第11号公告和2018年第19号公告的颁布,对部分产品不在实施强制性认证管理,对部分产品增加了自我声明的评价方式。

        相关企业需要按照机构既有方式进行认证,执行日期从公告发布日开始(2018年6月11日),相关认证要求参考下文:

        1.不再实施强制性产品认证产品:见附件

        2.可采用自我申明方式认证的产品:见附件

 

二、采用自我申明方式申请方式:自我声明程序 A 或 自我声明程序 B
1、自我申明程序A
自选实验室型式实验+建立产品技术文档+自建自查质量保证能力+签署自我声明+报告符合性信息+接收监督

2、自我申明程序B
指定实验室型式实验+建立产品技术文档+自建自查质量保证能力+签署自我声明+报告符合性信息+接收监督

三、3C认证自我声明 (No. xxxxxxxx)
1. 涉及3C认证产品名称和产品种类编号
2. 3C认证产品型号规格
3. 3C认证生产者的注册名称、地址
4. 授权代表(如有)的注册名称和地址
5. 3C认证生产企业的注册名称和地址
6. 自我声明与符合性信息报送实施规则名称及编号
7. 产品适用的强制性认证标准编号
8. 对应的3C认证型式试验报告编号
9. 生产者或授权代表(适用时)对自我声明承担全部责任的声明
10. 生产者委托授权代表报送自我声明相关产品符合性信息并承担自我声明责任的声明(适用时)
11. 其他信息

CCC认证自我声明费用:
详细费用需要根据产品规格和用途综合判断,详细的可以发个产品图片或者说明书给工程师确定下!

四、自我声明整个流程

自我声明流程图
五、自我声明需要的技术文档
(1)产品描述;
(2)产品的技术资料,列如:设计与生产图纸,关键清单,电路图,结构图等;
(3)对技术资料的描述与解释,产品使用/操作说明;
(4)产品的强制性认证适用标准清单;
(5)形式实验报告;

六、自我声明报送信息变更注意事项:
(1)产品设计、技术特性或相关强制性认证要求或其他自我申明信息变更时,生产者/授权代表应根据变更内容补充评价产品符合性(必要时),并在符合性信息报送系统中更新技术文档以及自我申明。
(2)涉及报告内容更新,需要对应实验室进行报告变更。

报送信息的注销:
1.生产者/授权代表可以根据需要,自行注销报送的信息,注销系统按要求保留原报送信息备查。
2.报送信息保留的有效期10年,到期后系统自动注销,生产者/授权代表如需要,可重新报送相关信息。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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