破壁机CCC认证 3C认证是什么?流程是怎么样的?需要审厂吗?
企业申请3C认证必须达到一下几个条件:
第一公司有营业执照;
第二 公司生产的产品在3C认证强制产品列表内;
第三 公司要有自己的厂房或代工厂;
第四 公司能配合处理认证事宜;
第五 公司有相关的文件、生产环境、库房管理等等重要的文件。
CCC认证周期:08、09、16类、玩具类一般是4周左右。其他一般是6-8周左右拿证。
CCC认证审厂内容:
3C工厂检查的内容和要求
1、产品合格证和包装物上模压/印刷的CCC标志、制造商、厂址、产品名称、型号、规格等应与产品标准的规定和模压/印刷备案一致;
2、产品本体模压/印刷的CCC标志、制造商、产品名称、型号、规格等,应与产品标准的规定和模压/印刷一致;
1、3C认证工厂质量保证能力审查
工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:
a.文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b.文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
c.确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2、3C认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
(1)认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性;
(2) 认证产品的结构与型式试验样品的一致性;
(3) 认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的一致性;
(4) 按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查。
需要特别强调的是:产品一致性检查是3C工厂检查的重点,是“高压线”,如产品一致性检查出现问题,往往会直接导致验厂未通过。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||