很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法,其实是不正确的。今天,汇域国际就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证
医疗器械经营许可证办理步骤注意事项:
注意事项1 . 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份 (原件正本(收取)2份)
注意事项2 . 《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有)(经广州市商事登记的,无需提供原件,由审查机关网上核验有关信息),企业在省工商行政管理局登记注册的,提交省工商行政管理局出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和1份复印件(原件正本(核验)1份,复印件1份)
注意事项3 . 经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议(详情见“注意事项”中的“收件标准”)(原件副本(核验)1份,复印件1份)
注意事项4 . 经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸)各1份(复印件1份)
注意事项5 . 法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)的身份证明复印件,质量负责人(管理人)学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份(复印件1份)
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