医疗器械经营许可证申请时间多久主要看企业具备的条件,几千到一两万万不等。我公司代理医疗器械经营许可,医疗器械经营许可代办的主要服务有:协助企业寻找相应的医疗器械经营场地,根据企业经营类别帮助企业寻找相关人员,帮助医疗器械经营企业收集所有医疗器械经营许可的法规资料,对医疗器械经营企业人员进行法规培训,对现场进行相关规划。根据现场审查要求规划经营场地及仓库,编写医疗器械经营许可申办的全套资料。
医疗器械经营许可证申请时间多久比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。
1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械许可证办理,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
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