三类医疗器械经营许可证办理周期多长

更新:2023-08-31 06:01 发布者IP:183.13.204.99 浏览:8次
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医疗器械转让、医疗器械注册、申请医疗器械
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产品详细介绍

根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。一般来说,办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,三类医疗器械经营许可证办理周期多长熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

 

 

二类申请备案所需材料:

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;

3.企业法定代表人或负责人身份学历证明;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、方式说明;

6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件;

7.经营场所、库房地址的设施、是被目录;

8.经办人授权证明;三类医疗器械经营许可证办理周期多长

9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;

10.其他证明材料。

 

三类申请医疗器械经营许可证条件:

1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;三类医疗器械经营许可证办理周期多长

2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;

5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。

 

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法定代表人邓总
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主营产品 代办保安服务许可证,代办深圳危化品经营许可证,代办基金会,办理各类金融牌照,金融牌照包括:香港保险经纪牌照、保险经纪牌照、保险代理牌照、保险公估牌照、商业保理牌照、融资租赁牌照、典当行牌照
经营范围经营范围包含:自有房地产经营活动;商务信息咨询(不含投资类咨询);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);税务服务;财务咨询;融资咨询服务;市场营销策划;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;平面设计;广告发布;品牌管理;数字内容制作服务(不含出版发行);组织文化艺术交流活动;网络技术服务;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;网络与信息安全软件开发;软件开发;数字文化创意软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能基础软件开发;非居住房地产租赁;大数据服务;知识产权服务;商标代理;版权代理;商务代理代办服务;票据信息咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)资产评估;互联网平台;代理记账;物业管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。博金国际商务(深圳)有限公司目前的经营状态为存续。
公司简介博金国际商务(深圳)有限公司成立于2008年,总部位于深圳,并在香港、广州、北京、上海设有办事处。博金为商业服务整合公司,涉足于国际商务、国际金融、资产管理等业务,支持中国内地企业的对外投资活动,包括跨境并购交易、境外资本市场交易和其他直接对外投资,同时也提供企业实体设立和申请资质、会计和公司秘书服务。公司拥有专业的会计师、律师及顾问团队。博金以专业知识和丰富的资源为企业拓展提供支援服务和解决方案 ...
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