出口欧盟成员国的产品是需要做CE认证的,那么CE认证怎么办理呢?需要多长时间呢?
不同发证机构办理的CE认证所需的时间周期是不一样的:
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,
不应由第三方机构签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,
企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,
只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE认证相关指令:
1、2006/42/EC MD ---机器指令
2、2006/95/EC LVD---低电压指令
3、5/16/EC Lift(载人用处)
4、0/396/EEC 燃气指令(有内燃机)
5、97/23/EC Pressure Equipment Directive.PED
6、压力设备:指容器、管道、平安附件、压力附件。0.5*105 Pa压力设备
7、94/9/EC 防爆指令等
欧盟成员国ce认证多久时间?一般欧盟CE认证的周期是15-20个工作日,不同产品所需的认证周期也有不同之处,费用也是有区别的。
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||