CE认证自我声明办理技巧

2024-11-29 09:00 183.17.124.169 14次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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CE,CE认证,CE认证声明,CE认证办理
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产品详细介绍

我们知道产品可以通过自我声明的形式获得CE认证,那么产品是怎么进行自我申明获得CE认证的呢?

CE认证对于大多数的产品都可以利用自我声明,此时制造方或其欧盟的授权代表机构要签署“符合性声明”(SelfDeclaration of Conformity)。

符合性声明的内容根据不同指令而有所不同。需要注意的是,必须按指令准备符合性声明,如果一个产品有两个适用的指令,则应分别准备和签署两份

符合性声明。

很多企业以为拿到某个检测机构的或认证机构的CE证书就可以使用CE标志了,这是一种错误理解。既然是自我声明,企业自己就要对使用CE标志负责,

第三方机构颁发的CE证书只是间接证明而已。如果CE证书是欧盟指定机构颁发的,就不必签发自我声明了。

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仅签署符合性声明是不够的,制造方还必须提交技术机构档案TCF(TechnicalConstruction File),包括检测报告,产品技术说明,线路图等技术文件或

技术档案,以证明产品在技术上是符合指令要求的。准备一份符合要求的技术档案也是很重要的,欧盟指定机构为客户准备TCF的所收取的费用和颁发证书

的费用(不含检测费用)是一样的。

当制造方签署了符合性声明并附有符合要求的TCF后,制造方就可以在产品上使用CE标志了。目前有很多CE证书不被欧洲的客户或管理机构承认,主要是对CE

标志制度不了解所造成的。

CE认证资料需求

电路原理图&PCB layout 图;

产品说明书以及产品铭牌

产品工作原理图以及方框图;

关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等)

产品BOM表;

产品相关规格书(如有变压器、显示屏、马达、LED灯珠等

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主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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