CE认证标准
CE认证是限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,ce认证标准是产品的检测标准;
CE认证指令是由欧洲总部所发出的规范,欧洲各国必须依据此规范进行转换成该国的国家法令,而据以实施。
产品需要符合相关指令标准才能进入市场。
CE认证部分标准:
uipment压力容器指令2014/68/EUPED
Toys玩具指令2009/48/EC
ConstructionProducts建筑产品89/106/EEC
ElectromagneticCompatibility电磁相容指令89/336/EEC
Machines机械指令2006/42/EC
Peruipment个人防护指令89/686/EECPPE
Non-automaticWeighingMachines非自动称量仪器指令90/384/EEC
ActiveImplantableMedicalDevices可移植医疗器材指令90/385/EEC
Medicaldevices医疗器械指令93/42/EECMDD
GasAppliances燃气器具指令90/396/EEC
Telecommuniuipement电信终端设备指令91/263/EEC
Boilers锅炉指令92/42/EEC
CivicExplosives爆破器材指令93/15/EEC
LowVoltageElectricalProducts低电压指令2014/35/EU
SatelliteEarthStationforTelecommunications通讯卫星地面站指令93/97/EEC
Lifts升降设备95/16/EC
EquipmentforUseinExplosiveAtmospheres用于爆炸性气体设备指令94/09/EC
RecreationalCraft(Boats)娱乐用船只指令94/25/EC
Equipmentforexplosiveatmospheres防爆指令2014/34/EUATEX
uipment无线设备指令2014/53/EURED(R&TTE)
Recreationalcraft游艇指令2013/53/EURCD
Liftsdirective电梯指令2014/33/EULIFT
MeasuringInstrumentsDirective计量器具指令2014/32/EUMID
Noiseemissionintheenvironment噪音指令2014/33/ECNOISE
GeneralProductSafetyDirective一般产品安全指令2001/95/ECGPSD
Electromagneticcompatibility电磁兼容指令2014/30/EUEMC
Machinery机械指令2006/42/ECMD
Constructionproducts建筑建材指令305/2011/EUCPR
如果你的产品需要办理以上认证,请来电详谈!
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||