儿童用品出口欧盟认证办理,儿童车出口欧盟CE认证办理流程

2024-12-18 07:07 183.17.125.58 2次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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儿童护理用品出口欧盟认证新标准:CENTR13387-3:2018
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产品详细介绍

2018年7月4日,欧洲标准化委员会CEN发布技术报告PD CEN/TR13387-3:2018《儿童用品和儿童护理用品——一般安全指南——机械风险》。该部分技术报告需要与第一部分CEN/TR13387-1《儿童用品和儿童护理用品——一般安全指南——安全理念和安全评估》结合使用。新版技术报告不仅可用于起草儿童产品技术标准,还适用于儿童安全或风险评估。

该技术报告内容广泛,覆盖各种已识别的危险,包括剪切、挤压等风险,静态或不规则形状的开口、夹陷、结构不完整,材料适用性和稳定性等。每种机械风险都伴有解释性以及要求、测试设备和测试方法。

婴儿车

       该技术报告5个部分分别为:第1部分 -安全理念和安全评估,第2部分 - 化学风险,第3部分- 机械风险,第4部分 - 热风险,第5部分 - 产品信息。

欧洲标准化委员会发布的技术报告是提供标准化工作技术内容的资料性文件,通常用于向CEN成员国、欧盟委员会、欧洲自由贸易联盟秘书处及其他政府机构或外部机构提供紧急的或建议性的附加信息。技术报告先由CEN技术主体起草,并通过CEN成员国投票通过才能发布。


儿童护理用品CE认证

     报告包含修订的指南,这些指南旨在研究儿童护理用品中常见的危害,并编制了主要目标,即协调危害和风险评估方法以及预防伤害,提供了预防性安全措施的建议,以避免可能由儿童护理用品引起的伤害以及可用于确定机械,化学或热危险类型的风险评估表,其中包含人体测量数据和信息,从出生到48个月的儿童的年龄/发育能力。

所提供的信息广泛,但并不是一份适用于所有儿童护理用品的详尽清单,也不包括所有类型的危害,如产品使用不当,儿童监管不力或非家用产品环境,文件以基于危险的格式编写,使其同样适用于对儿童安全具有一般专业兴趣的人员,如设计师,产品开发人员或负责儿童产品风险评估的人员。

CEN / TR 13387的第1部分旨在与第2部分一起使用 - 化学危害; 第3部分 - 机械危险; 第4部分 - 热危害和第5部分- 产品信息。它取代了PD CEN / TR 13387-1:2015,现已撤销。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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