关于韩国的KC认证了解多少?

2024-12-24 09:00 183.17.125.58 11次
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认证
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产品详细介绍

有很多制造商或生产厂家有自己的生产产品,可是产品要进入市场销售,供给人们使用是必须要做认证,而认证很多必须要通过自己的产品来做相应的认证。就必须要了解各种检测认证。就为大家介绍下什么是韩国KC。

韩国KC认证

韩国KC认证是为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志,以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用,韩国技术标准院(KATS)2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC(KoreaCertification)认证。该计划于2009年7月起,在知识经济部率先施行,2010年末扩大施行到所有部门。


关于KC标志的实行计划如下:

2008年12月:修改《国家标准基本法》及其施行令;

2009年7月: 知识经济部开始实行和采用国家统一KC标志;

2009年1月~2010年12月:修正与标准认证相关的法律;

2011年1月:将KC标志应用到所有认证中。


申请KCMark认证需要提交的技术资料

为了获得KCMark认证证书产品制造商需要向EST认证机构申请电器电子产品安全认证。这里制造商指的是直接生产产品工厂。当同样型号产品通过不同的工厂生产时,各工厂都需单独申请KCMark认证,因为工厂名称不同。

申请KC Mark认证需要提交的技术资料

1、安全认证申请书 (Application Form)

2、产品说明书(韩文版) Product descriptions (orUser's Manuals) : Korean Version

3、零部件清单 (List of criticalcomponents)

4、绝缘材质目录(指定产品)

5、产品电路图 (Circuit Diagram)

6、代理授权书(通过代理申请时)(Letter ofauthorization)

7、Marking 标签(Marking Label)

8、工厂调查表 (Questionaire)

9、变压器详细规格书 (Specification ofTransformer)

10、准备样品(样品数量取决于产品种类)(Products)

关于KC认证的审厂说明

KC认证的审厂有首次审厂年度审厂和抽样检查。其中首次审厂有相关规定:KETI在接受产品认证申请之后,需要对工厂进行首次工厂审查,对工厂的品质控制系统进行初步的评估。根据韩国安全认证相关的法律和KETI的有关规定,工厂应有以下的文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:

1) 产品变更控制程序;

2) 文件和资料控制程序;

3) 质量记录控制程序;

4) 例行检验和确认检验程序;

5) 不合格品控制程序;

6) 关键元器件和材料的检验或验证程序;

7) 内部质量审核程序;

8)工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等程序,工厂应保存至少包括以上的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实有效;

9)产品例行检验和确认检验记录;关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明


年度审厂

在颁发证书后,认证机构每年会对工厂进行一次年度跟踪审查,主要是为了审核工厂质量控制系统的一致性,是否能够持续符合安全标准。年度工厂审查分为两部分:

1) 对质量文件、质量记录、生产现场相关内容的查看,要求和内容基本与首次审查一样。

2) 需要确认工厂所有获得KC标志授权产品的一致性。根据产品的授权证书附页(关键元器件列表),对认证产品的关键元器件、材料、电路、结构等进行确认,看是否一致。


抽样检查

列入KC标志强制认证范围内的产品到现在为止共有216种,韩国安全法规定每年对所有种类产品进行抽样,每种产品每年有一次抽样。更多认证,请咨询联系我们。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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