听到交通部认证,有些人一头雾水,都表示对这个794认证不是很了解。今天我们解答一下部标机过检794认证的一些基本问题!
部标794认证办理难度大不大?
答:新版的交通部运输行业标准其实比原先的老标准还更加严格,增加了不少检测项目。部标794认证主要会测试产品的硬件和软件,也别是软件方面,如果你的产品软件功能不能满足要求的话,那么肯定是过不了这个认证的啊。有些企业送检了大半年都没有通过的我经常听到这样的例子的。部标794过检的难度挺大的。
部标794认证费用是多少?
费用问题相信这个是很多企业重点关注的问题的,目前市场上部标机的过检费用其实并不低,少则十来万,多则十几万都非常正常、一般都是要看企业的专业水平技术水平如何才能判定具体的费用,如果您的技术能力较差的话,那么产品可能存在比较多的问题,过检可能就会额外产生更多的费用的呢!
部标794认证过检周期需要多久?
如果是我们操作的话。一般是2个月左右可以申请完成取得报告,这个也是因人而异!如果企业有特殊情况需要加急的话,可以找航天检测技术中心林工了解下加急的情况的!
部标794认证是在哪里办理的?
目前能做794认证的机构不多的,国内专业做这方面业务的也比较少,原因在于这个认证办理的难度较大,没有实力的机构的话可能申请不下来的。的周期也比较长。目前航天检测技术中心对这这个交通部的认证是比较专注的,我们做了不少大企业了。如北汽首约,三六零等等。
部标794过检不通过怎么办啊?
如果送检不通过的话需要再现场去整改的。一般都是需要安排专业的技术人员在现场跟着技术中心一起测试才可以的。在现场需要差不多一个多月的时间。不通过的话需要整改到通过才行,如果反复测试不通过的话就会额外产生费用的。
如果还有其他问题794认证的问题想了解怎么办?
欢迎大家多多交流,找林工吧!新版的794认证资料我这里有,可以发你一份去看看!
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||