企业和公司如何建立和实施质量管理体系?
更新:2025-02-02 09:00 编号:7239490 发布IP:183.17.125.253 浏览:594次- 发布企业
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- 企业和公司如何建立和实施质量管理体系?如何建立和实施质量管理体系
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详细介绍
随着企业和公司的发展,在以前公司和企业或许因为没有统一的标准而使得质量体系杂乱无章,现在各个公司和企业意识到了质量体系的重要性,想要建立和完善质量体系并被确认。
企业贯彻ISO9000标准,就是建立和完善质量体系并被确认的过程,这是一项系统、严密、扎实而又艰巨的的工作,必须有通盘的策划和计划。
一、质量体系建立的组织策划
以上工作中,企业管理层的认识与投入是质量体系建立与实施的关键,组织和计划是保证,教育和培训是基础。
二、质量体系的总体设计
质量体系由组织结构、程序、过程和资源构成。在质量体系总体设计过程中,选择和确定质量保证模式和质量体系要素,制定适合本身特点的方针和目标,构建适合自身实际情况的体系结构是保证质量体系有效运行的必要条件。在质量体系的设计过程中,组织结构的设计是是本阶段工作的重点和难点。很多企业在认证后仍然出现权责不清、多头管理、效率低下的现象,皆与企业组织结构仍维持原状,设计不科学、不合理,权责不清,执行无力有关。组织结构的设置应坚持精简、效率原则,职能完备且各部门之间无重叠、重复或抵触现象存在。
三、质量体系文件的编制
质量手册、程序文件的编制顺序可依企业情况而定。文件发放前,要由授权人审批,发放时应做好记录,以便修改、收回。
四、质量体系的实施、运行和保持
在质量体系实施、运行过程中,企业应逐步建立起一种长期有效的信息反馈系统,对审核中发现的问题,应及时采取纠正措施,建立起一种自我改进和完善的机制。
五、质量体系的合格评定
在以上工作全部完成后,企业可根据需要申请第三方认证,这项工作包括:1.选择认证机构;2.提出认证申请;3.认证日程表确定;4.认证时的准备;5.认证后纠正措施的跟踪。
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成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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