深圳二三类医疗器械许可证申请办理时间

2024-12-18 17:17 113.118.186.100 2次
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深圳合泰企业咨询服务有限公司
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二三类 医疗 许可证 时间
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产品详细介绍

三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料,以及办理的条件是什么?

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

专业代理二类三类医疗器械许可证,专业性强,经验丰富,如有需要敬请选择,咨询热线:汪经理

 


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