大型机械设备CE认证办理流程,机械设备CE办理
更新:2025-01-19 07:07 编号:7284225 发布IP:183.17.124.127 浏览:130次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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- 关键词
- 大型机械设备CE认证办理CNAS认可机构
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
自1995年以来,欧洲市场的机械必须获得CE认证,现行指令(2006/42/ EC,于2009年12月29 日生效)列出了范围内的七类设备:
1、机械(主要定义:连接部件的装配,其中至少一个移动并为特定应用供电)
2、可互换的设备
3、安全部件
4、起重配件
5、链条,绳索和织带(用于提升目的)
6、可拆卸的机械传动装置
7、部分完成机械
一般的机械危险主要来自以下四个部分:
1、正常使用加工机械时,如加工件易反弹并伤及工作人员,则加工机械的设计与制造应能防止加工件的反弹,以免造成危害;
2、如加工机械停止运转后,与刀具的接触仍存在危险,加工机械则必须带有自动停止装置,以保证刀具在极短的时间内处于停止状态;
3、如带刀具的加工机械不是全自动化设备,其设计与制造则应防止伤人事件的发生;或使用圆形截面的刀具并限制其切削厚度,将危害保持在低限度内。
4、机械危险:主要来自运动组件,包括运动轴与传动机构所造成之挤压、剪切或绞入等危险。
机械产品CE认证费用
1、机械产品做CE认证要先确认机械设备是普通机械还是危险机械。
2、普通机械CE认证指令为MD指令,
3、危险机械CE认证需要按照危险机械的流程,需要欧盟NB机构介入,费用就会比较贵,具体详情请添加微信或者直接来电咨询
机械设备CE认证资料:
1、产品使用、安装、维护、保养说明书。
2、产品总装图,电气原理图,线路图(液压原理图,气动原理图)
3、产品主要电器零部件件清单及其相关
4、证书复印件CE认证证明(若无此证明可用3C证明代替)
5、产品相关技术参数
6、产品照片(包含前后左右顶部内部各一张)
7、产品英文铭牌和英文商标
8、同一产品不同型号的差异说明
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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