医疗器械注塑无尘净化车间 注塑无尘净化车间 汇龙净化

2019-12-02 22:39 4次
发布企业
深圳市汇龙净化技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳市汇龙净化技术有限公司
组织机构代码:
914403006626561645
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所在地
深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
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产品详细介绍

"  万级无尘车间标准包括哪些内容?汇龙净化来介绍万级洁净室的洁净标准简述:

  1.尘粒允许数(每立方米);

  2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;

  3.微生物允许数;

  4.浮游菌数不得超过100个每立方米;

  5.沉隆菌数不得超过3个每培养皿。

  压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

  万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

  配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

  噪声控制

  一、动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。

  二、静态测试时,注塑无尘净化车间装修,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。"



"北京市局《工艺用气检查 要点指南(2017版)》

  2.检验项目

  企业应当对洁净室(区)内使用的压缩空气进行检验、评价,以确认其是否满足产品技术要求。与医械直接接触的压缩空气应当检验水分、油分、尘埃粒子和微生物;与医械间接接触和不与医疗器械接触的应当结合其对产品及洁净环境的影响程度进行评估或进行必要的验证,以确认必要的检验项目,但至少应包含尘埃粒子和微生物。企业应当依据产品的工艺要求及压缩空气对产品质量和环境的影响程度,确定适宜的检验标准及方法。

  (1)水分

   1)定性法。

  2)定量法。目前,针对医械使用的压缩空气水分检测尚无明确的质量标准,可参考《压缩空气第1部分:污染物净化等级》(标准执行。




注塑车间布局设计应以工艺流程为基础,根据生产物流的特点建立合理的车间物理布局。合理的注塑车间布局优化的方法,更利于节能和环境保护。

4.节能与环境保护

4.1 循环冷却水系统循环冷却水是注塑车间的生产命脉,

它主要供给冷水机、注塑机油冷却器及料筒冷却器等换热设备,以达到注塑工艺对温度控制的要求及保证注塑机液压系统的正常运行。为降低系统的能耗,我们要合理设计注塑车间冷却水系统:(1)使用变频调速控制水泵运行,变频调速的无级平滑性可使系统工作在合适点。

(2)基于单台冷水机的制冷压缩机是间断运行的特点,可在每台冷水机的冷却水回路上安装自动控制阀。压缩机运转前,开启阀门使冷却水回路畅通;停机时,关闭冷却水阀门。(3)注塑机油冷却器、料筒冷却器的冷却水回路加装的电磁阀则根据油温和料筒温度分别进行通断控制。冷却水回路加装自控阀后,大大减少了用水量,达到了节能目的,注塑无尘净化车间维修保养,并缓解了多台注塑机工作或增加注塑机数量而引起循环水量供应不足的状况。

4.2 通风处理

注塑车间在生产工艺过程中,产生一定量的有害气体,还伴有一定的热量散发,需对车间进行送风和排风,以便排除有害气体,注塑无尘净化车间,改善工人的工作环境。大型注塑车间一般空间高大,如果采用屋顶通风器的通风方式,有害气体沿高度方向沉积,在工作区有害物的浓度还是较高,非洁净的注塑车间可考虑环保空调、湿帘+负压风机、大风量诱导风机的通风方式,但这些方式不适合洁净无尘注塑车间。



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成立日期2007年05月23日
法定代表人杨敏
注册资本500万元人民币
主营产品承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
经营范围净化设备、净化过滤器材的研发、生产、销售及上门安装维护;空调净化及洁净室,空气温湿处理设备的技术开发,维护及其相关信息咨询。(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目)^
公司简介深圳市汇龙技术有限公司1.成立:2007年2.注册资金:500万元,一般纳税人。3.经营范围:主要承接无尘无菌洁净环境的厂房及实验室等交钥匙工程,同时生产净化设备及空气过滤器。4.工程:公司拥有建设部装饰工程设计与施工专业(证书编号:C244032186),净化工程三级,,中5.协会会员:暖通净化协会副会长单位,平板显示行业协会会员,洁净行业协会会员。6.设计人员:多数暖通制冷专业(1999~20 ...
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