邻苯二甲酸盐对REACH法规的更改
2025-01-07 07:07 183.17.125.116 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
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- Zui新邻苯二甲酸盐对REACH法规的更改
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
通过测试确保符合Zui新邻苯二甲酸盐对REACH的更改
如果您制造或零售含有合成材料和塑料/增塑剂的产品,您的企业可能需要对消费品进行邻苯二甲酸盐测试。这是由于欧洲REACH法规的即将发生的变化可能会影响一般用途的物品的化学顺应性。
REACH法规中的邻苯二甲酸盐变化
扩展到REACH((EC)No1907/2006)附件XVII第51条的范围,将于2020年7月7日生效。
该修正案将邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)添加到已经受限制的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)中,将限制扩展到一般用途*除了玩具和儿童护理用品。该限制保持在制品的增塑材料的0.1重量%。
限制的豁免是:
1.专门用于农业用途的物品,如果没有塑化部件与人体皮肤或粘膜长时间接触。
2.医疗器械及其直接包装
3.RoHS指令已涵盖的电气和电子设备。
4.完整的豁免清单见条目51第4段
塑化材料在本修正案中也定义为:
1.聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC),聚醋酸乙烯酯(PVA),聚氨酯
2.除硅橡胶和天然乳胶涂料外的任何其他聚合物(尤其包括聚合物泡沫和橡胶材料)
3.表面涂层,防滑涂层,饰面,贴花,印刷设计
4.粘合剂,密封剂,油漆和油墨
5.邻苯二甲酸盐测试
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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