1.职责资源,工厂要有一定的资源比如人员、设施、仪器等,并对这些欧所管理,人员要有相应的职责要求,比如质量负责人、技术负责人等。
2. 文件,不多说,就是建立质量手册、作业指导书、记录等等。
3. 采购,进货检验不多说,还有关键件的定期确认检验,一般相关的细则上都会有要求。
4. 生产过程控制,不多说,要有生产工序,工艺文件,过程检验,过程参数监控等等,要有记录。
5. 例行检验和确认检验,不多说,按相关产品的实施细则规定,每个细则后面都有,照做便是。
6. 仪器设备,每年要去检定、校准,并且有些一起要有功能检查要求和记录,比如耐压仪,在进行耐压试验前,是不是检验仪器报警正常工作,并且是否有记录。
7. 不合格品控制,包括进货、生产过程和成品的不合格品控制,是否可以识别,记录等等。
8.内审,有的细则不考核,有的考核,不多说。
9.产品的一致性,产品变更要申报,是否有规定和相关记录。
10. 储存搬运(或者说仓库),出入库是否和生产能对上,是否考虑产品一致性等等,仓库环境是否满足要求。
11. 标志,是否有使用CCC标志的规定和记录,一般初审就查到规定,监督的时候会查记录。先简单说这些。
CCC认证过程非常复杂,需要工厂内部工程师来配合完成