暖宝宝出口欧洲需要做什么认证,暖宝宝欧盟CE认证办理
更新:2025-01-27 07:07 编号:7488994 发布IP:183.17.124.27 浏览:323次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
机构选择
大多数企业需要TUV/ITS/SGS等国际认证机构的CE认证,但都认为报价太过昂贵。TUV/ITS/SGS的CE认证,它的性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构还有很多,完全可以选择欧盟认可的其他认证机构。CE认证分为32个指令,每个指令被欧盟授权的认证机构都有数家,可以选择其中的一家进行申请。凡是属于强制性需要notifiedbody参与的产品,必须向欧盟授权的认证机构申请;属于工厂内部质量控制的产品,为了增强公信力,建议向欧盟授权认证机构申请,欧盟也允许工厂通过自我宣告的方式签署DOC后粘贴CE标记,比如LVD,EMC指令。
CE认证时间
国内的认证检测时间比较快,一般会在2~3星期内完成,具体需要结合产品情况来决定;
国际的认证机构一般会长3~6星期
费用与指令
一些产品CE认证只要求通过EMC指令测试认证,如果产品工作电压在AC(50~1000V)、DC(75V~1500V)就需要做安规LVD认证,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就不能随意指令做,不然会被人笑的,一定要按指令里面要求的标准做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC。费用完全不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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