国际CB认证常见问题解答

2024-12-22 09:00 183.17.127.182 6次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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国际CB,国际CB认证,国际CB认证解答
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产品详细介绍

CB证书和报告可以在哪些国家使用?
美洲:美国;加拿大;巴西;阿根廷;墨西哥;哥伦比亚

欧洲:英国;爱尔兰;法国;西班牙;葡萄牙;挪威;瑞典;芬兰;俄罗斯;丹麦;波兰;荷兰;比利时;德国;捷克;

奥地利;斯洛文尼亚;斯洛伐克;匈牙利;瑞士;意大利;白俄罗斯;乌克兰;罗马尼亚;希腊;土耳其;塞尔维亚;克罗地亚;保加利亚

亚洲:中国;韩国;日本;泰国新加坡;印度尼西亚;马来西亚;印度;以色列;阿联酋;沙特阿拉伯;巴基斯坦;巴林 
大洋洲:澳大利亚;新西兰
非洲:南非;肯尼亚;利比亚

 

申请CCC/CQC证书时是否可以申请CB证书?
可以。与CCC/CQC申请CB免收申请费,一次申请获得两份证书。

CB认证是否包含工厂检查?
不包括。CB认证仅为样品检测。如果在转换国外认证标志时需要进行工厂检查,可联系CQC,CQC与很多国外机构签有工厂检查相互委托协议。

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申请CB证书时为什么要说明拟出口的国家/地区?
由于CB检测是以IEC标准为基础的,有一些非CB成员国,只要本国法规规定是依据IEC标准对产品进行检测的,同样可以认可CB证书和检测报告。

将国家标准差异的测试结果作为测试报告的附件之后,才算完整有效,否则目标市场国会拒绝接受CB证书/报告,还会要求重新提交样品,

到当地补做测试,这样将会延长认可时间和花费更多的费用。当企业在申请CB证书时,就应充分考虑产品可能的销售范围,

向NCB及CBTL说明产品预计出口的国家和地区,以便明确该国家的标准差异情况,使CBTL在进行测试时将有关的国家差异列为试验的内容,

一次性进行各国差异的检测,避免在利用CB证书和报告申请国外认证时,遇到不予认可的情况。

申请CB证书,对申请人有哪些要求,可以把多个申请人,多个工厂放在一次申请,一次测试可以吗?
申请人应是能承担法律责任的独立实体。 申请人若委托代理人办理获得CB测试证书事宜时,应向CQC 提交委托书。 通过一次申请﹑

一次测试所获得的CB测试证书可以覆盖制造该产品的一个或几个国家中的一个或多个工厂,每张CB测试证书对应的申请人只能是一个。

如果申请包含多个工厂时,申请人应标明每个工厂的地址,且应提交保证来自不同工厂的产品都是相同的证明(声明)。 

申请人可以要求对目前CB体系中已有的其他CB成员国的国家标准差异进行测试。当申请人/制造商/生产厂信息中有任何一个地址所在地为非IECEE成员国时,

申请人应对每份颁发的CB测试证书向IECEE交纳附加费。

一张CB证书可以使用多个商标吗?
在申请CB证书时可以使用多个商标。根据IECEE规则要求,自2006年1月1日起,每张CB证书只能对应一个商标品牌,每个申请单元中只能包含一个商标品牌(Brandname),如果产品具有多个商标品牌,应分别提交申请。申请人应确保这些商标已注册或经过商标持有人的授权。如果是商标持有人授权申请人使用,

则必须有相关授权证明。


CB测试证书的使用
CB测试证书只有在和其对应的CB测试报告使用时有效。证书持有者可以直接利用CB测试证书和测试报告获得CB体系的其它成员国的国家认证。

CB测试证书的有效期限
 IECEE对CB测试证书的有效期限没有明确规定。认可NCB通常会对颁发时间超过三年的CB测试证书提出异议。

CB标志的使用
CB标志不能直接用于产品的商业宣传,如印刷在产品外包装上。证书持有方可以在商务信函中向采购方提及获得CB测试证书的情况,以利于产品的销售。

CB测试证书信息的公布
 在获得证书申请人同意后,CB测试证书的部分信息将在IECEE网站公开区域公布,便于申请人及其客户查询。网址如下:http://certificates.iecee.org/

CB测试证书及报告的变更

名称、地址、生产厂的更改
申请人可提供相关证明材料,向CQC申请,此类变更次数不受限制,CQC对证书保持原证书编号后加后缀A1,A2,A3等以及在证书附加信息表明变更内容和原因。

关键零部件或原材料的变更
关键零部件或原材料发生变更,向CQC提出变更申请,提供相关变更技术材料,CQC指定检测机构出具差异试验报告,CQC对证书保持原证书编号加后缀M1,M2,M3以及在证书附加信息表明变更内容和原因,变更次数Zui多三次,超过三次必须颁发新的编号CB测试证书。

如需办理CB认证请联系我们!

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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