插座REACH认证多少天办理下来

2024-12-22 09:00 183.17.126.92 2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司
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插座,插座REACH认证,插座REACH认证办理
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产品详细介绍

REACH检测含义

REACH是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,

以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。

REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。

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REACH 法规主要内容

 ◆ 注册(Registration) 年产量或进口量超过1 吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

 ◆ 评估(evaluation)包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

 ◆ 许可(Authorisation)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB 等。

 ◆ 限制(Restriction)如果认为某种物质、配製品或物品的製造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

REACH 法规中物品的责任和义务

  ◆ 若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于1 吨,需要进行注册。

  ◆ 若产品中不含有意释放物质:

  1)若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,无需通报和主动进行资讯传递,如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯;

  2) 若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,年出口量小于1吨,必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递,出具相关证明档说明;

  3) 若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,年出口量大于1 吨,必须向ECHA进行通报工作;

  4) 应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45天内,提供给消费者其可获取的充足资讯,以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。

  注:目前SVHC清单里已有155个物质。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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