2018年IEC60335系列标准都不同程度发生了变化,2019年也陆续有标准发生重要改变。本期将对电热毯、
电热垫类似柔性发热器具更新摘要。电热毯,又名电褥,是一种接触式电暖器具,它将特制的,
绝缘性能达到标准的软索式电热元件呈盘蛇状织入或缝入毛毯里,通电时即发出热量。

IEC 60335-2-17:2012+A1:2015+ A2:2019 《家用和类似用途电器的安全》 第二部分:电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求。
主要变化包括:
第5.7章:对于控制型电热毯和电热褥垫,测试10, 11和19章时测试环境温度由0°C-15°C改成15°C±5°C;
第11.101章:测试环境温度由0°C-15°C 改成15°C±5°C;并且修改了温升/温度限值:
a) 控制型器具在工作第一个小时内的温度不能超过50°C,此后温度不能超过:
- 45°C,对于三分之一长度的柔性部分Zui接近床的脚端;
- 37°C,对于其他柔性部件。
b) 其他器具在工作第一个小时内的温度不能超过33K,此后温升不能超过:
- 28K,对于三分之一长度的柔性部分Zui接近床的脚端;
- 20K,对于其他柔性部件。
第19.111章:温度/温升限值做了修改:
在测试期间,控制型器具的柔性部件表面温度不能超过:
– 60 °C 对于电热毯和电热褥垫;
– 85 °C 对于电热垫。
对于其他的器具, 温升不能超过:
– 43 K 对于电热毯和电热褥垫;
– 60 K 对于电热垫。
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||