企业申请CCC认证一般需要哪些资料多少钱
更新:2025-02-02 07:07 编号:7685909 发布IP:183.17.124.190 浏览:122次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
服务公司的优点:
1.自己只负责配合做技术资料,产品整改有服务公司工程师配合,
2.工厂审核的时候服务公司有老师提前辅导,审核当天有老师负责跟随。
3.申请周期也会比自己去找CQC总部办理要简单很多
4.证书含金量,很多公司都会打着包拿证书的旗号来做宣传,拿别人合格的产品
给申请商申请,甚至连工厂审核都不要,就可以轻松拿证书,这个有风险,CCC或者CQC都是每年都有监督审核的,之后每年查都是CQC直接委派了,也就是说第二年审核的时候就会露馅了,因为申请时候的产品和工厂自己的产品不符合,每年吊销证书的,江浙沪广不在少数,尤其是浙江和广东。。。。
备注:
大家都知道CQC和CCC认证费用比较多,并且周期长,每年还需要监督审核,在没有做这个认证之前请大家根据自己工厂的情况来评估是否做,如果一旦确定要申请
了,那就做到按照规定的产品进行申请,包括所有的申请流程,严格来执行,这
样也是对自己产品负责,
CCC申请详细资料
产品说明书;
产品规格书;
产品维修手册;
产品电路图(包括原理图和印制刷线路版图);
同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明;
产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表;
产品关键安全元件认证证书复印件;
产品的CB测试证书和报告(如有);
产品的商标使用授权书(如有);
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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