办理CCC认证|3C认证常见问题
更新:2025-01-23 07:07 编号:7686736 发布IP:183.17.124.190 浏览:75次- 发布企业
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详细介绍
1. 强制性产品认证从何时开始实施?
答:强制性产品认证自2002年5月1日起施行。中国质量认证中心(CQC)自2002年5月1日起开始受理强制性产品认证的申请。
答:网上搜索:CCC目录。
答:对于根据外贸合同的约定而特殊加工出口的产品,可以不申请强制性认证,但由于某种原因未出口的剩余产品将不允许进入销售,除非获得3C认证。
答:凡列入强制性产品认证的产品目录范围内的产品,自2003年8月1日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。
答:认证标志“CCC”的名称为“中国强制认证”(英文名称为“China CompulsoryCertification”,英文缩写为“CCC”,也可简称为“3C”标志)。对于《目录》内的产品,“CCC”标志是准许其出厂销售、进口和在经营性活动中使用的证明标记。
答:认证程序包括以下全部或部分环节:
(1)认证申请和受理;
(2)型式试验;
(3)工厂审查;
(4)抽样检测;
(5)认证结果评价和批准;
(6)获得认证后的监督。
答:可以查阅相关产品强制性认证实施规则中的适用范围及相关附件。
网上搜索:3C目录。
答:各类产品的《强制性认证实施规则》中对认证的基本环节,认证实施的基本要求等做了详细解释,其内容包括:
(1)适用的产品范围;
(2)认证依据的标准;
(3)认证模式;
(4)申请单元划分原则;
(5)抽样和送样要求;
(6)关键元器件清单;
(7)工厂质量保证能力要求;
(8)获证后的监督;
(9)产品认证标志使用的要求;
(10)其他规定。
答:《目录》中产品的生产者、制造商、销售者和进口商可以作为申请人,向中国质量认证中心提出《目录》中产品的认证申请。
答:申请人为销售者、进口商时,应当向中国质量认证中心提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本。
答:一般应提供以下文件:
(1) 总装图、电气原理图、线路图等;
(2) 关键元器件和/或主要原材料清单;
(3) 同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;
(4) 其它需要的文件。
(5) CB证书及报告(如有)
具体内容参见各类产品的《强制性认证实施规则》。
答:在一般情况下,CQC自正式受理申请人认证申请的一到三个月内,做出认证决定并通知申请人。
答:3C认证申请可以通过代理机构进行,代理机构必须符合认监委的有关规定,且人员经过培训、注册。
答:应对增加的生产场地进行工厂审查。
答:此种情况应进行工厂审查。
答:在申请认证产品型式试验尚未完成的情况下进行的工厂审查为非常规工厂审查。如因试验周期较长或其他原因,企业提出进行非常规工厂审查的,需经CQC领导批准实施。
答:是。流程、设备、操作人员都未改变,工厂的搬迁仍可能导致质量保证能力的变化。
答:一般情况下,CCC认证产品自获证之日起的第13个月(电线电缆、电线组件自获证之日起的第7个月)进行次监督检查,后每隔12个月进行一次监督检查。遇有特殊情况不能当月进行的,可延长2月。
答:若发生下述情况之一可增加监督频次
(1) 获证产品出现严重质量问题,或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的;
(2)CQC有足够理由对获证产品与安全标准要求的符合性提出质疑时;
(3)有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时;
(4)有足够的证据使CQC对生产厂失去信任时。
答:认证证书的持有人未按规定使用认证证书和认证标志的;认证证书的持有人违反《目录》中产品认证实施规则和指定的认证机构要求的;监督结果证明产品不符合《目录》中产品认证实施规则要求,不需要立即撤销认证证书的。
答:特殊情况下诸如:产品重量,体积或配电限制等因素确需现场检测时,由检测机构核实现场条件是否符合要求,CQC做出决定。
答:生产厂或订货方都可以作为申请人申请CCC认证。
答:申请人提交申请后由CQC工程师依据各类产品的《认证实施规则》及CQC制定的其它解释文件确定。
答:CCC认证证书有效期五年,每年需接受CQC监督检查维持其有效性。五年有效期到期前可申请续证。
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成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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