生产销售口罩需要具备哪些资质
更新:2025-01-13 09:00 编号:7786104 发布IP:183.17.127.6 浏览:2860次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 生产销售口罩需要具备哪些资质
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
这几天非常多的朋友打电话过来了解:生产和销售口罩的话需要具备哪些条件或资质?今天我们对于这个问题来进行解答!
口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“;”医用外科口罩“,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。还需取得标准GB19083检测报告才能在市面上流通销售!
第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。并取得GB2626国标检测报告才可销售。
第三种是日常防护口罩,如针织口罩,这个相对简单,仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售,并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
那么,朋友们还有疑问,如果我要生产医用口罩,没有医疗继续经营许可证等相关证件可以吗?
当然不行,但现在有关部门开通了绿色通道,只要是条件符合的企业,可以快速申请相关资质的,前提需要先取得检测报告证明产品质量合格,请留意!办理相关资质请联系林工!
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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