这几天非常多的朋友打电话过来了解:生产和销售口罩的话需要具备哪些条件或资质?今天我们对于这个问题来进行解答!
口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“;”医用外科口罩“,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。还需取得标准GB19083检测报告才能在市面上流通销售!
第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。并取得GB2626国标检测报告才可销售。
第三种是日常防护口罩,如针织口罩,这个相对简单,仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售,并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
那么,朋友们还有疑问,如果我要生产医用口罩,没有医疗继续经营许可证等相关证件可以吗?
当然不行,但现在有关部门开通了绿色通道,只要是条件符合的企业,可以快速申请相关资质的,前提需要先取得检测报告证明产品质量合格,请留意!办理相关资质请联系林工!