口罩检测需要什么标准
更新:2025-02-02 07:07 编号:7800060 发布IP:120.229.35.219 浏览:112次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 口罩检测报告,口罩检测标准,口罩质检报告办理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
- 手机
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
从专业角度讲,口罩一定要有第三方专业机构检测报告,如果卖家没有检测报告或不展示检测数据,就不可信。好口罩要有以下几点。
1、面部密合性要好。泄露有缝隙的口罩空气直接从缝隙吸入,而不经过滤材,严重降低防护效果。泄露也会造成眼镜或护目镜起雾。是泄漏率小于1.5%。
2、滤材的过滤效率要高。KN90、KN95、KN100,过滤效率越高的滤材对颗粒物的拦截率越高,颗粒物穿透率越低。纱布口罩、普通医用口罩、医用外科口罩对颗粒物过滤效率要求都较低。是KN95/KN100/KP100。
3、防护效果要高。防护效果是口罩阻隔颗粒物的能力,是泄露性和过滤效率的综合体现。依次为D、C、B、A,是A级,大于90%。
4、吸气阻力要低。吸气阻力越高,吸气越费劲,口罩戴一会儿就得取下来,不能持续防护。是KN95口罩吸气阻力小于50帕。
5、呼气阻力要低。呼气阻力越大,越感觉憋闷难受,也不能长久佩戴,是KN95口罩呼气阻力小于50帕。
6、呼气阀气密性要好。若有呼气阀,是呼气阀气密性从-1180帕恢复到常压的时间大于50秒。呼气阀气密性不好,不能有效隔离外部的颗粒物,特别是毒气。
7、死腔率要低。死腔率指从前一次呼气中被重新吸入的二氧化碳比例,这个比例越低表示从前一次呼气中吸入的二氧化碳越少,吸入的空气越清新,吸入的氧含量越高,是小于0.1%。
8、头带、连接件、呼气阀盖承受的拉力要大。佩戴才会结实,连接才会紧密,是大于100牛。
9、还有,口罩不脱色、无异味、甲醛含量低、PH值偏中性、无致癌染料等。
10、口罩一定要有第三方专业机构检测报告,如果卖家没有检测报告或不展示检测数据,就不可信。
口罩发展技术日新月异,传统口罩防护性能指标已经落后,可以看看有十几项专利的沐生堂新型口罩。
GB/T32610-2016
GB/T32610-2016已经正式发布,并于2016年11月1日起实施。这是我国首个针对PM2.5民用防护口罩国家标准。GB2626也是针对于防尘口罩的检测标准,但也包括医疗,防尘,烟,微生物的口罩。GB/T32610-2016的检测标准内容有许多项目与GB2626的内容相似,对于PM2.5防护检测要求更专业,要求也有所提高。关于PM2.5口罩的产品全部都会要求按照GB/T32610-2016的检测标准检测。
我们(见头像)根据多年的检测经验,对于GB32610/T新标准的检测要求,可以建议安排如下几个检测项目,只要通过如下几个项目,便可顺利通过商城审核;
1.过滤效率检测,针对于油性介质和盐性介质都需要模拟检测,都符合要求才算通过,并设有三个等级,1级,2级,和三级。
2.防护效果分别设有A级,B级,C级,D级,四个级别,根据产品的定位要求,来做级别判定。
防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的,防护效果级别由低到高依次分为四级:D级、C级、B级、A级,对应的使用环境如下:D级适应于中度(PM2.5浓度≤150μg/m3)及以下污染、C级适应于重度(PM2.5浓度≤250μg/m3)及以下污染、B级适应于严重污染(PM2.5浓度≤350μg/m3)、A级在PM2.5浓度达500μg/m3时使用。按照标准要求合理佩戴口罩,能将吸入的PM2.5浓度降低至75μg/m3以下,使吸入体内的空气质量达到良及以上水平。
3.吸气阻力和呼气阻力。
YY 0469-2004
YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力,和细胞毒性,皮肤刺激性,迟发型超敏反应等!其中颗粒物的过滤检测非常重要,也是体现口罩的Zui基本的要求,颗粒物的过滤效率(体现于口罩的过滤材料)和口罩与佩戴者脸部之间的密合性(体现在口罩的设计结构和固定方式的可靠性),来规范防护口罩的基本安全防护性能。企业对于送检的样品要确保口罩与面部具有良好的密合性,不然再好的过滤材料也无法通过检测!
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 澳大利亚TGA认证的独立审核机构如何保证审核的客观性和独立性?澳大利亚TGA认证的独立审核机构在审核过程中必须遵循严格的要求,以确保审核的客观... 2025-01-14
- 是否需要在澳大利亚亚进行产品测试?在澳大利亚进行TGA认证的过程中,是否需要进行产品测试取决于多个因素,包括医疗器... 2025-01-14
- 医疗器械澳大利亚TGA认证的研发资料提交指南在澳大利亚,进行TGA认证时,医疗器械的研发资料是申请的一部分。TGA(治疗产品... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证对医疗器械企业背景的审核和要求在澳大利亚,TGA(治疗产品管理局)认证对医疗器械的注册和监管涉及对企业背景的审... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA注册医疗器械的许可有效期限在澳大利亚,医疗器械的TGA注册许可有效期通常为5年。一旦医疗器械在TGA注册成... 2025-01-14